MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma unterzeichnet Kooperationsvereinbarung mit Pfizer für CD228V ADC

Medicus Pharma erhält exklusive weltweite Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Pfizers frühem CD228V-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung. Die Vereinbarung umfasst 12 Mio. USD Vorabzahlung, 15 Mio. USD Jahreszahlung, 2 Mio. USD Entwicklungsfinanzierung sowie potenzielle Meilensteinzahlungen von über 1 Mrd. USD zuzüglich niedriger zweistelliger Lizenzgebühren. Pfizer behält das Patent und eine Option zur Kofinanzierung entscheidender Studien, während Medicus alle Entwicklungs- und Zulassungsentscheidungen kontrolliert.

Medicus erhält FDA-„Study May Proceed“-Schreiben für SKNJCT-005 Phase 2b bei Gorlin-Syndrom

Die FDA hat die IND für SKNJCT-005 freigegeben und damit den Beginn einer NDA-fähigen, zulassungsrelevanten Phase-2b-Studie mit SkinJect 200 mcg beim Gorlin-Syndrom genehmigt. Das Protokoll wurde gemäß FDA-Empfehlungen optimiert, einschließlich eines kombinierten klinisch-histologischen primären Endpunkts und einer Verlängerung der Nachbeobachtung auf ≥2 Jahre. Das Unternehmen wird vor Studienbeginn ein geändertes Protokoll mit diesen Anpassungen einreichen.