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SXTP 60 Degrees Pharmaceuticals

60 Degrees Pharmaceuticals Inc. agiert als Spezialpharmaunternehmen mit dem Ziel, durch Biowissenschaften und angewandte Forschung neue Therapien zur Prävention und Behandlung von Infektionskrankheiten zu entwickeln und zu vermarkten. Derzeit umfasst die in Entwicklung befindliche Pipeline des Unternehmens Entwicklungs…

Erfasste Assets: tafenoquine

Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für SXTP, inklusive kürzlich entschiedener.

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

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Beachtenswert
8. Sept. 2026
20:27
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60 Degrees Pharmaceuticals: tafenoquine Babesiosis Interim-Analyse 10/6/2026

Die Investor-Präsentation vom September 2026 enthüllt einen Meilenstein der Interim-Analyse für das Tafenoquine-Babesiosis-Programm, der für den 10/6/2026 geplant ist. Dieses Datum ist der nächste konkrete regulatorische/klinische Katalysator auf dem angegebenen sNDA-Pfad zur Label-Erweiterung von ARAKODA über die Malaria-Prophylaxe hinaus.

KonferenzpräsentationSEC 8-K
Beachtenswert
9. Juli 2026
20:05
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60 Degrees Pharmaceuticals plantet Interim-Analyse für Tafenoquine-Babesiosis-Studie

Das Unternehmen veröffentlichte einen statistischen Analyseplan für eine Interim-Analyse seiner randomisierten, placebokontrollierten Phase-3-Studie zu Tafenoquine bei schwerer Babesiosis. Die Interim-Analyse wird ausgelöst, sobald der 30. Oktober 2026 erreicht ist oder 24 von 33 geplanten Patienten 50 Tage nachbeobachtet wurden, mit bedingten Power-Schwellenwerten für ein frühes Stoppen oder eine Neubewertung der Stichprobengröße.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K
Beachtenswert
3. Juni 2026
20:57
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60 Degrees plantet Antrag auf Priority Review Voucher für Tafenoquin

Das 8-K offenbart die Absicht des Unternehmens, einen Commissioner's National Priority Review Voucher zu beantragen, falls Zwischen- oder Endergebnisse aus seiner randomisierten, placebokontrollierten Studie mit Tafenoquin bei schwerer Babesiose eine NDA-Einreichung vor Ende Q1 2028 unterstützen. Es hat noch keine regulatorische Einreichung stattgefunden; die Offenlegung ist zukunftsgerichtet und abhängig von Studienergebnissen.

SonstigesSEC 8-K

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