Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
60 Degrees Pharmaceuticals Inc. agiert als Spezialpharmaunternehmen mit dem Ziel, durch Biowissenschaften und angewandte Forschung neue Therapien zur Prävention und Behandlung von Infektionskrankheiten zu entwickeln und zu vermarkten. Derzeit umfasst die in Entwicklung befindliche Pipeline des Unternehmens Entwicklungs…
Erfasste Assets: tafenoquine
Terminierte Katalysatoren für SXTP, inklusive kürzlich entschiedener.
Alle Primärquellen-Ereignisse zu SXTP, neueste zuerst.
60 Degrees Pharmaceuticals: tafenoquine Babesiosis Interim-Analyse 10/6/2026
Die Investor-Präsentation vom September 2026 enthüllt einen Meilenstein der Interim-Analyse für das Tafenoquine-Babesiosis-Programm, der für den 10/6/2026 geplant ist. Dieses Datum ist der nächste konkrete regulatorische/klinische Katalysator auf dem angegebenen sNDA-Pfad zur Label-Erweiterung von ARAKODA über die Malaria-Prophylaxe hinaus.
60 Degrees Pharmaceuticals plantet Interim-Analyse für Tafenoquine-Babesiosis-Studie
Das Unternehmen veröffentlichte einen statistischen Analyseplan für eine Interim-Analyse seiner randomisierten, placebokontrollierten Phase-3-Studie zu Tafenoquine bei schwerer Babesiosis. Die Interim-Analyse wird ausgelöst, sobald der 30. Oktober 2026 erreicht ist oder 24 von 33 geplanten Patienten 50 Tage nachbeobachtet wurden, mit bedingten Power-Schwellenwerten für ein frühes Stoppen oder eine Neubewertung der Stichprobengröße.
60 Degrees plantet Antrag auf Priority Review Voucher für Tafenoquin
Das 8-K offenbart die Absicht des Unternehmens, einen Commissioner's National Priority Review Voucher zu beantragen, falls Zwischen- oder Endergebnisse aus seiner randomisierten, placebokontrollierten Studie mit Tafenoquin bei schwerer Babesiose eine NDA-Einreichung vor Ende Q1 2028 unterstützen. Es hat noch keine regulatorische Einreichung stattgefunden; die Offenlegung ist zukunftsgerichtet und abhängig von Studienergebnissen.
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