SXTP stoppt die Aufnahme bei 30/33 in der Studie zu hospitalisierter Babesiose; Entblindung und Daten-Readout für Januar 2027 geplant

Nach einer positiven DSMB-Zwischenanalyse ohne Sicherheits-signale hat 60 Degrees Pharmaceuticals die Aufnahme in seiner randomisierten placebokontrollierten Studie zu Tafenoquin plus SOC versus Placebo plus SOC bei hospitalisierten Babesiose-Patienten ausgesetzt. Das Unternehmen wird den 30-Patienten-Datensatz im Januar 2027 entblinden und im ersten Quartal 2027 ein Pre-sNDA-Meeting mit der FDA anstreben. Positive Daten würden einen regulären Zulassungsweg unterstützen, während Evidenz bei refraktärer Erkrankung (veröffentlichte Fälle und Expanded-Access-Studie) für einen beschleunigten Weg verfügbar bleibt.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Okt. 2026, 11:45
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Asset: tafenoquine
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: Studienergebnisse · 6. Okt. 2026 · Positiv
geplant: 33
eingeschlossen: 30

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. INVESTOR PRESENTATION, DATED OCTOBER 6, 2026 Exhibit 99.1 Tafenoquine for Severe Babesiosis Study Interim Data Readout Webinar October 6, 2026 Today's discussion • Clinical context and current standard of care • Published evidence supporting tafenoquine + atovaquone • Hospital study interim analysis and DSMB feedback • Next steps and regulatory path • Near term catalysts 1 Disclaimer and Forward-Looking Statements DISCLAIMER. The information contained herein has been prepared to assist prospective investors in making their own evaluation of 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (the "Company") and does not purport to be all- inclusive or to contain all of the information a prospective or existing investor may desire. In all cas

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