Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Redhill Biopharma Ltd ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf gastrointestinalen Erkrankungen. Das Unternehmen widmet sich der Weiterentwicklung seiner Entwicklungspipeline von therapeutischen Kandidaten in der klinischen Phase. Es vermarktet auch GI-bezogene Produkte in den USA, dar…
Erfasste Assets: opaganib
Terminierte Katalysatoren für RDHL, inklusive kürzlich entschiedener.
In diesem Zeitraum ist nichts geplant.
Alle Primärquellen-Ereignisse zu RDHL, neueste zuerst.
RedHill erhält von der FDA die Rare Pediatric Disease Designation für Opaganib bei Neuroblastom
Die FDA hat Opaganib die Rare Pediatric Disease Designation für Neuroblastom erteilt, zusätzlich zur bestehenden Orphan-Drug-Designation. Die neue Designation berechtigt zu einem Priority Review Voucher und bietet zusammen mit dem Orphan-Status potenzielle Vorteile, darunter siebenjährige Marktexklusivität, beschleunigte Prüfungszeiten, PDUFA-Gebührenbefreiungen und Steuergutschriften bei Zulassung.
Unternehmen desselben Sektors mit der zu RDHL ähnlichsten Marktkapitalisierung.