Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

RDHL Redhill Biopharma

Redhill Biopharma Ltd ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf gastrointestinalen Erkrankungen. Das Unternehmen widmet sich der Weiterentwicklung seiner Entwicklungspipeline von therapeutischen Kandidaten in der klinischen Phase. Es vermarktet auch GI-bezogene Produkte in den USA, dar…

Erfasste Assets: opaganib

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9. Juni 2026
11:00
RDHLRedhill Biopharma Ltd.

RedHill erhält von der FDA die Rare Pediatric Disease Designation für Opaganib bei Neuroblastom

Die FDA hat Opaganib die Rare Pediatric Disease Designation für Neuroblastom erteilt, zusätzlich zur bestehenden Orphan-Drug-Designation. Die neue Designation berechtigt zu einem Priority Review Voucher und bietet zusammen mit dem Orphan-Status potenzielle Vorteile, darunter siebenjährige Marktexklusivität, beschleunigte Prüfungszeiten, PDUFA-Gebührenbefreiungen und Steuergutschriften bei Zulassung.

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

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