NRSN NeuroSense Therapeutics

NeuroSense präsentiert PARADIGM-to-PARAGON-Daten auf der NEALS 2026

NeuroSense wird integrierte klinische und Biomarker-Ergebnisse aus der PARADIGM Phase-2b-Studie von PrimeC bei ALS auf der jährlichen NEALS-2026-Tagung am 30. Oktober 2026 präsentieren. Die Präsentation wird erörtern, wie diese Daten die Gestaltung der geplanten PARAGON Phase-3-Studie beeinflussen, für die das Unternehmen bereits die Freigabe der FDA zum Fortfahren erhalten hat. Dies ist eine wissenschaftliche Konferenzpräsentation zu früheren Ergebnissen und der zukünftigen Studienstrategie.

NeuroSense reicht US-Patent für PrimeC bei traumatischer Hirnverletzung ein

NeuroSense hat einen US-Patentantrag eingereicht, der Schutz für PrimeC bei Gehirnerschütterung, explosionsbedingter Hirnverletzung und CTE beantragt. Dies positioniert das Asset für eine mögliche Ausweitung über ALS hinaus in eine Indikation ohne zugelassene krankheitsmodifizierende Therapien.

NeuroSense zielt auf Dezember 2026 Gesundheitskanada NDS für PrimeC bei ALS ab

NeuroSense kündigte eine angestrebte Einreichung eines Neuen Arzneimittelantrags im Dezember 2026 bei Health Canada für PrimeC bei ALS an. Es erwartet außerdem eine Entscheidung im ersten Quartal 2027 über eine nicht-verwässernde Zuschussfinanzierung für die Phase-3-PARAGON-Studie. Das Unternehmen hat die Einhaltung des Mindestgebotsspreises wiedererlangt und hat eine Nasdaq-Anhörung für den 10. November 2026 geplant.

NeuroSense zielt auf Einreichung des NDS im Dezember 2026 für PrimeC in Kanada bei ALS ab

NeuroSense hat den Pre-NDS-Prozess mit Health Canada abgeschlossen und zielt nun auf die Einreichung eines New Drug Submission für PrimeC bei ALS im Dezember 2026 ab. Health Canada stimmte Inhalt, Struktur und Zeitplan zu, ohne Bedenken zu äußern. Dies fördert den kanadischen Zulassungsweg unter Verwendung des erweiterten PARADIGM-Klinik-, Überlebens- und Biomarker-Datenpakets.