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WesentlichAntrag eingereicht

NeuroSense zielt auf Einreichung des NDS im Dezember 2026 für PrimeC in Kanada bei ALS ab

NeuroSense hat den Pre-NDS-Prozess mit Health Canada abgeschlossen und zielt nun auf die Einreichung eines New Drug Submission für PrimeC bei ALS im Dezember 2026 ab. Health Canada stimmte Inhalt, Struktur und Zeitplan zu, ohne Bedenken zu äußern. Dies fördert den kanadischen Zulassungsweg unter Verwendung des erweiterten PARADIGM-Klinik-, Überlebens- und Biomarker-Datenpakets.

Kernfakten

Eingereicht
26. Sept. 2026, 04:30
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Positiv
Asset
PrimeC
Belegstatus
Belegt
medianes Überleben
36,3 vs. 21,4 Monate
tdp43-Reduktion
statistisch signifikante Reduktion des EV-assoziierten TDP-43
Überlebensreduktion
65 % Reduktion des Todesrisikos

Auszug aus der Quelle

NeuroSense gibt Geschäftsupdate und Fortschritt für die erste Hälfte von 2026 NeuroSense gibt Geschäftsupdate und Fortschritt für die erste Hälfte von 2026 Nachricht bereitgestellt von NeuroSense 25. Sep. 2026, 16:30 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen CAMBRIDGE, Mass. , 25. Sept. 2026 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN ) („NeuroSense“ oder das „Unternehmen“), ein spätes klinisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung krankheitsmodifizierender Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen konzentriert, gab heute ein Geschäftsupdate mit Unternehmenshighlights bis dato und Finanzergebnissen für die erste Hälfte von 2026 bekannt. NeuroSense bringt PrimeC, seine untersuchte Kombinationstherapie für amyotrophe Late

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