Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
PRF Technologies Ltd ist eine diversifizierte Plattform, die Spezialpharmazeutika, Drug-Delivery-Technologien und KI-gestützte Analysen für erneuerbare Energien umfasst. PRF Technologies konzentriert sich auf pharmazeutische Therapien, die auf Umformulierungen und Drug-Delivery-Technologien mit verzögerter Wirkstofffre…
Erfasste Assets: PRF-110
Terminierte Katalysatoren für PRFX, inklusive kürzlich entschiedener.
In diesem Zeitraum ist nichts geplant.
Alle Primärquellen-Ereignisse zu PRFX, neueste zuerst.
PRF Technologies: PRF-110 entspricht ZYNRELEF im 72-Stunden-Schmerzmodell am Schwein
PRF-110 zeigte eine vergleichbare 72-stündige analgetische Aktivität wie das zugelassene ZYNRELEF in einer direkten präklinischen Inzisionsschmerzstudie am Schwein. Die nur Ropivacain enthaltende, NSAID-freie Formulierung erreichte dieses Ergebnis mit einem Sicherheitsprofil, das mit früheren Erfahrungen übereinstimmt. Die Daten werden als unterstützend für die zukünftige Entwicklung und regulatorische Planung beschrieben.
PRF Technologies erhält FDA-Zulassung für IND von OcuRing-K Phase-II-Studie
Die FDA hat den IND-Antrag für OcuRing-K freigegeben und ermöglicht dem Unternehmen damit die Aufnahme einer multizentrischen Phase-II-Studie in den USA bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen. Die Patientenrekrutierung soll in der zweiten Hälfte von 2026 beginnen. Die Freigabe bringt das Programm von der präklinischen Entwicklung in die Phase-II-Entwicklung.
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