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WesentlichAntrag angenommen

PRF Technologies erhält FDA-Zulassung für IND von OcuRing-K Phase-II-Studie

Die FDA hat den IND-Antrag für OcuRing-K freigegeben und ermöglicht dem Unternehmen damit die Aufnahme einer multizentrischen Phase-II-Studie in den USA bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen. Die Patientenrekrutierung soll in der zweiten Hälfte von 2026 beginnen. Die Freigabe bringt das Programm von der präklinischen Entwicklung in die Phase-II-Entwicklung.

Kernfakten

Eingereicht
28. Apr. 2026, 12:00
Ereignis
Antrag angenommen
Richtung
Positiv
Unternehmen
PRFXPRF Technologies Ltd.
Asset
PRF-110
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

PRF Technologies gibt FDA-Freigabe des IND-Antrags für OcuRing™-K Phase-II-Studie bekannt TEL AVIV, Israel, 28. April 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) („PRF“ oder das „Unternehmen“), ein auf die Reformulierung etablierter Therapeutika für das postoperative Schmerzmanagement spezialisiertes pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute zusammen mit seiner mehrheitlich im Besitz befindlichen Tochtergesellschaft LayerBio, Inc. bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration den IND-Antrag („Investigational New Drug“) des Unternehmens für OcuRing™-K freigegeben hat und damit die Aufnahme einer Phase-II-Studie bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, ermöglicht. Die IND-Freigabe markiert einen wichtigen regulatorischen Meil

Unternehmensmitteilung

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