Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

REVB Revelation Biosciences

Revelation Biosciences Inc ist ein Life-Science-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Neuausrichtung der Entzündung zur Optimierung der Gesundheit durch seine proprietäre Formulierung Gemini konzentriert. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline potenzieller Produkte auf Basis von Gemini, seiner proprietä…

Erfasste Assets: Gemini

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Entscheidungsrelevant
22. Jan. 2026
00:01
REVBRevelation Biosciences, Inc.

Revelation Biosciences erzielt FDA-Vereinbarung zur Gemini Phase 2/3 AKI-Studie

FDA stimmte zu, dass eine einzelne adaptive Phase 2/3-Studie mit ca. 300 Patienten und einem kombinierten Endpunkt aus Tod und/oder Dialysebedarf für die NDA-Einreichung ausreicht. Die Studie wird randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert durchgeführt und besteht aus zwei Teilen: Teil 1 bewertet Dosierungsregime und Teil 2 verwendet das sicherste in Teil 1 ermittelte Regime.

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