CODX Co-Diagnostics

Co-Diagnostics / CoSara reicht CDSCO-Antrag für PCR-MTB-TB-Test ein

CoSara hat seine klinische Leistungsstudie (n=676 Proben) des Point-of-Care-CoSara-PCR-MTB-Tests auf dem CoSara-PCR-Pro-Instrument abgeschlossen und den Test bei der indischen CDSCO zur regulatorischen Zulassung eingereicht. Die Studie zeigte eine Sensitivität von 97,3 % und eine Spezifität von 96,0 %. Das Unternehmen rechnet mit einer CDSCO-Zulassung im 4. Quartal 2026, die den kommerziellen Launch in Indien vor Ende des Jahres 2026 ermöglicht.

Co-Diagnostics gibt Zusammenarbeit mit ReadyGo Diagnostics für die Integration der Ebola-Probenvorbereitung bekannt

Co-Diagnostics hob die Fähigkeiten seiner Co-Dx PCR Pro-Plattform für die potenzielle Pest-Erkennung auf der Grundlage der bestehenden Sputum-Probenvorbereitungstechnologie aus seinem Tuberkulose-Programm hervor. Das Unternehmen gab außerdem eine bestehende Zusammenarbeit mit ReadyGo Diagnostics bekannt, um die GoCollect-Probenvorbereitungstechnologie für die dezentralisierte Ebola-Erkennung auf der PCR-Plattform zu evaluieren.