Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Pfizer/Valneva PF-07307405 Phase-3-Studie VALOR zeigt >70% Wirksamkeit gegen Lyme-Borreliose
Die Phase-3-Studie VALOR erreichte ihren vordefinierten sekundären Wirksamkeitsendpunkt mit einer Wirksamkeit von 73,2% ab 28 Tagen nach Dosis 4 und 74,8% ab 1 Tag nach Dosis 4. Obwohl die untere Grenze des 95%-KI des primären Endpunkts das vordefinierte Kriterium von >20 nicht erreichte, betrachtet Pfizer die klinisch bedeutsame Wirksamkeit als ausreichend, um mit den Zulassungsanträgen fortzufahren.
Kernfakten
- Eingereicht
- 23. März 2026, 10:45
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PFEPfizer- Asset
- PF-07307405
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Altersgruppe
- 5 Jahre und älter
- Wirksamkeit Saison2 1d
- 74,8% (95% KI 21,7, 93,9)
- Wirksamkeit Saison2 28d
- 73,2% (95% KI 15,8, 93,5)
Auszug aus der Quelle
Pfizer und Valneva geben bekannt, dass der Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat in der Phase-3-Studie VALOR eine starke Wirksamkeit zeigt Pfizer und Valneva geben bekannt, dass der Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat in der Phase-3-Studie VALOR eine starke Wirksamkeit zeigt Pfizer und Valneva geben bekannt, dass der Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat in der Phase-3-Studie VALOR eine starke Wirksamkeit zeigt Der Impfstoffkandidat PF-07307405 (LB6V) zeigte eine Wirksamkeit von mehr als 70% bei der Prävention von Lyme-Borreliose bei Personen ab fünf Jahren Der Prüfimpfstoffkandidat wurde gut vertragen und es wurden zum Zeitpunkt der Analyse keine Sicherheitsbedenken festgestellt Insgesamt stärken die Ergebnisse das Vertrauen in den Impfstoffkandidaten und Pfizer plant Einreichungen bei den Zul