Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Pfizer: FDA genehmigt IBRANCE für HR+, HER2+ metastasiertes Brustkrebs-Maintenance
FDA genehmigte IBRANCE (Palbociclib) plus Trastuzumab ± Pertuzumab und endokrine Therapie als Maintenance für HR+, HER2+ lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs nach Induktion. Dies ist die erste CDK4/6-Inhibitor-Zulassung für HR+ metastasierten Brustkrebs unabhängig vom HER2-Status und erweitert die IBRANCE-Zulassung über die bisherigen HR+, HER2- Indikationen hinaus.
Kernfakten
- Eingereicht
- 24. Juni 2026, 18:10
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PFEPfizer- Asset
- palbociclib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- p-Wert
- 0.0134
- Hazard Ratio
- 0.76
- Risikoreduktion
- 24%
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt Pfizers IBRANCE-Regime für HR+, HER2+ metastasierten Brustkrebs Frontline-Maintenance FDA genehmigt Pfizers IBRANCE-Regime für HR+, HER2+ metastasierten Brustkrebs Frontline-Maintenance FDA genehmigt Pfizers IBRANCE-Regime für HR+, HER2+ metastasierten Brustkrebs Frontline-Maintenance Erster und einziger CDK4/6-Inhibitor, der für HR+ metastasierte Erkrankung unabhängig vom HER2-Status zugelassen ist Zulassung basierend auf Daten aus der kollaborativen Phase-3-PATINA-Studie, die eine 24%ige Risikoreduktion für Krankheitsprogression bei Hinzufügung von IBRANCE zu Anti-HER2- und endokrinen Therapien zeigte Setzt das jahrzehntelange Erbe von IBRANCE fort, die Behandlung von HR+ metastasiertem Brustkrebs zu transformieren Pfizer Inc. (NYSE: PFE) gab heute bekannt, dass die U