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norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system · Viatris (VTRS)

Indikation: kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum
Auch bekannt als: Gwyn Lo TM

Unternehmen

Viatris wurde im November 2020 durch die Kombination von Upjohn, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Pfizer, die sich auf patentfreie Medikamente spezialisiert hatte, und Mylan, einem globalen Pharmahersteller, der sich auf Generika und Spezialmed…

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Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

6. Aug. 2026

11:56

VTRSViatris

Viatris: FDA genehmigt Gwyn Lo (Norelgestromin/Ethinylestradiol-Pflaster)

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

VTRSViatrisEigentümer

SEC 8-K 6. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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