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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Viatris: FDA genehmigt Gwyn Lo (Norelgestromin/Ethinylestradiol-Pflaster)

Die FDA hat Gwyn Lo, ein neues niedrig dosiertes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum-Pflaster, zugelassen. Das Produkt soll noch in diesem Jahr kommerziell erhältlich sein und ergänzt das Portfolio von Viatris um ein neues Markenprodukt.

Kernfakten

Eingereicht
6. Aug. 2026, 11:56
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
VTRSViatris
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris meldet Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 • Gesamterlöse von 3,8 Milliarden US-Dollar, was einem berichteten Wachstum von 5 % gegenüber dem zweiten Quartal 2025 entspricht, und ein US-GAAP-Nettoverlust von 119 Millionen US-Dollar • Gesamterlöse stiegen operativ um 3,5 % gegenüber dem zweiten Quartal 2025 • Das bereinigte EBITDA betrug 1,2 Milliarden US-Dollar, operativ um 8 % gegenüber dem zweiten Quartal 2025 gestiegen • Wichtige Meilensteine in der Pipeline erreicht, einschließlich der US-FDA-Zulassung von Gwyn Lo TM • Verkauf der globalen Rechte an Tyrvaya ® angekündigt • Etwa 550 Millionen US-Dollar an Kapital an die Aktionäre zurückgeführt, unter anderem durch Aktienrückkäufe; Bruttoverschuldungsquote

SEC 8-K