Asset-Profil
pitolisant GR · Harmony Biosciences (HRMY)
- Indikation
- Narkolepsie
- Auch bekannt als
- WAKIX, pitolisant, pitolisant gastro-resistant, Gastro-resistant pitolisant
Unternehmen
HRMYHarmony Biosciences
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences Holdings Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert…
Im Kalender
~
Apr 2027
~ Apr 2027
HRMYHarmony Biosciences01
Apr 2027
1. Apr. 2027
in 152 Tagen
HRMYHarmony BiosciencesHarmony Biosciences: Pitolisant GR NDA akzeptiert; PDUFA 1. April 2027
Verschoben von 1. Jan. 2027
Zeitleiste
Neueste zuerst.
16. Sept. 2026
18:59
VTRSViatris4. Aug. 2026
12:05
HRMYHarmony Biosciences7. Mai 2026
13:24
HRMYHarmony Biosciences24. Feb. 2026
13:10
HRMYHarmony BiosciencesRegistrierte Studien
| Register-ID | Phase | Status | Primärer Abschluss | Teilnehmer | Standorte |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04257929 | Phase 2 | Abgeschlossen | 17. Aug. 2022 | 65 | 13 von 13 Standorten in den USA |
| NCT04886518 | Phase 2 | Abgeschlossen | 6. Okt. 2023 | 30 | 11 von 13 Standorten in den USA |
| NCT07219485 | Phase 3 | Aufnahme auf Einladung | 1. Aug. 2030 | 150 | 1 von 1 Standorten in den USA |
| NCT02978651 | Phase 3 | Zurückgezogen | 1. Jan. 2017 | 0 | 0 von 2 Standorten in den USA |
| NCT01800045 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Jan. 2015 | 103 | 0 von 1 Standorten in den USA |
| NCT02800083 | Phase 2 | Zurückgezogen | 1. Dez. 2019 | 0 | |
| NCT01036139 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Aug. 2012 | 268 | 0 von 1 Standorten in den USA |
| NCT01399606 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Okt. 2013 | 102 | 0 von 1 Standorten in den USA |
| NCT02611687 | Phase 3 | Abgeschlossen | 3. Apr. 2021 | 110 | 0 von 11 Standorten in den USA |
| NCT02739568 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Apr. 2020 | 389 | 0 von 6 Standorten in den USA |
| NCT01066442 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Aug. 2012 | 273 | 0 von 1 Standorten in den USA |
| NCT05156047 | Phase 3 | Abgeschlossen | 8. Sept. 2023 | 214 | 58 von 58 Standorten in den USA |
| NCT05458128 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Okt. 2025 | 119 | 32 von 32 Standorten in den USA |
| NCT05223166 | Phase 3 | Abgeschlossen | 18. Juli 2023 | 240 | 0 von 1 Standorten in den USA |
| NCT06366464 | Phase 3 | Rekrutierung läuft | 1. Apr. 2027 | 134 | 23 von 57 Standorten in den USA |
| NCT01789398 | Phase 3 | Abgeschlossen | 1. Aug. 2014 | 51 | 0 von 1 Standorten in den USA |
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