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pitolisant HD · Harmony Biosciences (HRMY)

Indikation: Narkolepsie und idiopathische Hypersomnie
Auch bekannt als: pitolisant high dose

Unternehmen

Harmony Biosciences Holdings Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert…

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Neueste zuerst.

Beachtenswert

4. Nov. 2025

13:05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences reicht IND für Pitolisant HD ein; Phase-3-Studien starten im Q4 2025

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Bioprojet Nicht in den USA gelistetPartner

HRMYHarmony BiosciencesEigentümer

SEC 8-K 4. Nov. 2025

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