Asset-Profil

EPX-100 · Harmony Biosciences (HRMY)

Indikation: Dravet-Syndrom
Auch bekannt als: clemizole hydrochloride

Unternehmen

Harmony Biosciences Holdings Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert…

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Im Kalender

Apr 2026

22. Apr. 2026

vor 147 Tagen

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences präsentiert EPX-100-Daten aus der offenen Verlängerungsphase auf dem AAN 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilung

Apr 2027

~ Apr 2027

HRMYHarmony Biosciences

EPX-100: Die Phase 3-Studie NCT04462770 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

16. Apr. 2026

12:05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences präsentiert EPX-100-Daten der offenen Verlängerungsphase auf der AAN 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

31 von 69 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

HRMYHarmony BiosciencesEigentümer

Unternehmensmitteilung 16. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04462770	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	150	31 von 68 Standorten in den USA
NCT03069508	Phase 2	Unbekannt	31. Dez. 2017	12	0 von 1 Standorten in den USA

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