JNJ Johnson & Johnson

Amivantamab · NCT04538664 Registeraktualisierung

Abschluss: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT07605416 Registeraktualisierung

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JNJ RYBREVANT FASPRO zeigt 77 % ORR in der 1L HNSCC bei der ESMO 2026

Johnson & Johnson hat Phase-1b/2-OrigAMI-4-Kohorte-5-Daten berichtet, die eine bestätigte ORR von 77 % (14 % CR) mit subkutanem Amivantamab plus Pembrolizumab und Carboplatin in der Erstlinientherapie des nicht-HPV-assoziierten rezidivierenden/metastasierten HNSCC zeigten. Die Ansprechraten waren tief, schnell (Median 9,4 Wochen) und anhaltend (65 % anhaltend bei einem medianen Follow-up von 10,6 Monaten). Diese Ergebnisse unterstützen die laufende Phase-3-Studie OrigAMI-5.

JNJ berichtet 75 % ORR für JNJ-6143 in Phase 1 bei mCRPC

Johnson & Johnson hat positive Phase-1-Ergebnisse für sein neuartiges orales RIPTAC-Molekül JNJ-6143 bei stark vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs gemeldet. Die einmal tägliche Dosis von 50 mg zeigte eine bestätigte ORR von 75 % bei Patienten mit messbarer Erkrankung und tiefe PSA-Reduktionen, was den Übergang in Phase 2 (NCT07832292) unterstützt.

Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Apalutamid · NCT03412396 Registeraktualisierung

Abschluss: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J berichtet TREMFYA 48-Wochen-Fistelremissionsdaten aus der Phase-3-Studie FUZION auf der UEG Week

Johnson & Johnson präsentierte 48-Wochen-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie FUZION, die zeigten, dass TREMFYA eine kombinierte Fistelremission aufrechterhielt oder verbesserte (35 % in Woche 48 gegenüber 28 % in Woche 24 bei 100 mg q8w) bei Erwachsenen mit Morbus Crohn und perianaler Fistel. Die Daten untermauern die früheren Ergebnisse der Woche 24 im Vergleich zu Placebo und wurden auf der United European Gastroenterology Week 2026 präsentiert.

guselkumab · NCT07511647 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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guselkumab · NCT07577843 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT07463807 Registeraktualisierung

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JNJ: FDA genehmigt IMAAVY (nipocalimab) für die warme autoimmunhämolytische Anämie

FDA genehmigte IMAAVY (nipocalimab-aahu) als die erste Behandlung überhaupt für die warme autoimmunhämolytische Anämie (wAIHA). Dies ist die erste zugelassene Therapie für diese Indikation und stellt einen Meilenstein in der regulatorischen Entwicklung des Wirkstoffs dar.

JNJ TREMFYA (guselkumab) zeigt konsistente perianale Fistelremission in Crohn-Subgruppen auf dem ACG 2026

Neue vordefinierte Analysen aus der Phase-3-Studie FUZION zeigten konsistente kombinierte Fistelremissionsraten mit TREMFYA im Vergleich zu Placebo über schwer zu behandelnde Subgruppen hinweg, einschließlich vorheriger Biologika-Exposition, Proktitis und höherer luminaler Krankheitsaktivität. Diese Daten, die auf dem ACG 2026 präsentiert wurden, bauen auf den primären Ergebnissen der Woche 24 auf, bei denen TREMFYA eine Remission von bis zu 28 % im Vergleich zu 10 % für Placebo erreichte.

Johnson & Johnson präsentiert 2-Jahres-ICOTYDE (icotrokinra) Phase-3-Daten auf der Fall Clinical Dermatology 2026

Johnson & Johnson präsentierte neue Zwei-Jahres-Phase-3-ICONIC-LEAD-Ergebnisse für ICOTYDE (icotrokinra) auf der Fall Clinical Dermatology-Konferenz. Die Daten zeigen anhaltend hohe Raten der Hautreinigung (PASI 90 ≥72 %, IGA 0/1 ≥70 %) und Symptomverbesserung bis Woche 112 mit einem konsistenten Sicherheitsprofil bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis.

Teclistamab · NCT05932680 Registeraktualisierung

primäres Studienende: 2026-06 → 2027-01; Studienende: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson präsentiert 2-Jahres-ICOTYDE-Daten auf der EADV 2026 bei hochgradiger Plaque-Psoriasis

Johnson & Johnson hat auf dem EADV-Kongress 2026 neue Zwei-Jahres-Phase-3-ICONIC-TOTAL-Daten für ICOTYDE (icotrokinra) vorgestellt, die eine anhaltende Hautreinigung in schwer zu behandelnden Bereichen einschließlich Kopfhaut, Genitalbereich, Händen/Füßen und Nägeln mit einem konsistenten Sicherheitsprofil zeigen. Diese Langzeitergebnisse unterstützen den Einsatz als systemische Erstlinientherapie bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

SpyGlass Pharma erwirbt AVS von Santen, um die IOL-Herstellung für das BIM-IOL-System zu sichern

SpyGlass Pharma hat 100 % von Advanced Vision Science, Inc. (AVS), seinem derzeitigen IOL-Hersteller und einer ehemaligen Santen-Tochtergesellschaft, für ca. 13 Mio. USD erworben. Der Deal sichert skalierbare kommerzielle Herstellungskapazitäten für das Phase-3-BIM-IOL-System und beschleunigt die Entwicklung von Premium-Linsenoptionen (torisch, EDOF), die in seine Wirkstoffabgabeplattform integriert sind. AVS wird weiterhin Santen in Japan beliefern und das Material an Bausch + Lomb und andere lizenzieren.

apalutamide · NCT05534646 Registeraktualisierung

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Progressionsfreies Überleben (rPFS) zwischen Patienten, die Apalutamid und Apalutamid + Carotuximab erhalten'] → ['Progressionsfreies Überleben (rPFS) zwischen Patienten, die AR-Blockade und AR-Blockade + Carotuximab erhalten']

J&J präsentiert 15 IMAAVY (nipocalimab)-Abstracts einschließlich 2-Jahres-Vibrance-MG-Daten auf der AANEM/MGFA 2026

Johnson & Johnson gab neue Zwei-Jahres-Daten aus der Vibrance-MG-Phase-2/3-Langzeitverlängerung bei Jugendlichen mit anti-AChR+ gMG bekannt, die anhaltende Verbesserungen der MG-ADL- und QMG-Scores bis Woche 108 sowie Reduktionen der Kortikosteroide zeigten. Eine retrospektive Umfrage unter medizinischem Fachpersonal zu Behandlungswechseln bei Erwachsenen wurde ebenfalls hervorgehoben. Die Daten werden auf der MGFA Scientific Session während der AANEM 2026 präsentiert.

Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® zeigt 50 % 5-jahresbehandlungsfreie Remission in der frühen Linie des multiplen Myeloms

Neue Langzeit-Follow-up-Daten aus der Phase-2-Studie CARTITUDE-2 zeigen, dass 50 % der Patienten mit frühem rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach einer einzigen Infusion von CARVYKTI® (Ciltacabtagen-Autoleucel) eine fünfjährige behandlungsfreie Remission erreichten. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine frühere Behandlung die Wahrscheinlichkeit einer langfristigen Remission erhöhen kann und unterstreichen den potenziell kurativen Ansatz von CARVYKTI®.

Icotrokinra · NCT07196748 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

Teclistamab · NCT07605416 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ präsentiert modellbasierte Analysen von MajesTEC-3 auf der IMS, die einen potenziellen langfristigen Überlebensvorteil von TECVAYLI + DARZALEX FASPRO zeigen

Neue modellbasierte und Post-hoc-Analysen aus der laufenden Phase-3-Studie MajesTEC-3 wurden auf dem Jahrestreffen der International Myeloma Society vorgestellt. Die Daten prognostizieren, dass etwa 87 % der Patienten, die die Kombination bereits in der Zweitlinie erhalten, ein Mortalitätsrisiko erreichen können, das mit der Allgemeinbevölkerung vergleichbar ist, bedingt durch eine 90-prozentige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression.

JNJ: FDA genehmigt IMAAVY (nipocalimab-aahu) für wAIHA

Die FDA erteilte die vollständige Zulassung für IMAAVY als erste Therapie, die speziell für die warme autoimmune hämolytische Anämie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert ist. Die Zulassung basierte auf der Phase 2/3 ENERGY-Studie, die eine anhaltende Hämoglobinreaktion und eine Verbesserung der Fatigue im Vergleich zu Placebo zeigte. Dies wandelt das Asset von einem experimentellen FcRn-Blocker in ein zugelassenes, vermarktetes Produkt für wAIHA um.

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL-Einschreibung planmäßig für Abschluss 2027

Das 8-K bestätigt, dass die beiden parallelen zulassungsrelevanten Phase-3-Studien des BIM-IOL-Systems planmäßig verlaufen, wobei der Abschluss der Einschreibung nun für 2027 erwartet wird. Das Unternehmen gibt außerdem an, dass die First-in-Human-Studie des BIM-DRS der nächsten Generation voraussichtlich in der zweiten Hälfte von 2026 beginnen wird. Es werden keine neuen regulatorischen Einreichungen oder Behördenentscheidungen gemeldet.

Johnson & Johnson erhält FDA De Novo-Zulassung für das OTTAVA-Robotersystem

Die FDA erteilte die De Novo-Marktzulassung für das OTTAVA Robotic Surgical System und ermöglicht damit die kommerzielle Nutzung in zehn festgelegten allgemeinchirurgischen Eingriffen. Das System ist die erste in den USA zugelassene, in den OP-Tisch integrierte Weichgewebe-Roboterplattform. J&J wird mit einer begrenzten kommerziellen Markteinführung in den USA beginnen und gleichzeitig Studien für weitere Indikationen fortsetzen.

Johnson & Johnson: FDA genehmigt Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform

Die FDA hat die Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform genehmigt, die die Abgabe von sowohl Radiofrequenz- als auch gepulstfeldbasierter Energie über einen einzigen Katheter ermöglicht. Die Plattform integriert sich in das CARTO-Ökosystem und ist für die Ablation von Vorhofflimmern indiziert. Erste Verfahren in den USA werden im Sommer nach einer schrittweisen kommerziellen Einführung erwartet.