LLY Eli Lilly

Lilly Mounjaro (tirzepatide) erhält FDA-Zulassung zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei T2D

Die US-amerikanische FDA hat Mounjaro (tirzepatide) zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Dies erweitert die Zulassung für die bereits genehmigte Therapie bei Typ-2-Diabetes.

Eli Lilly lizenziert ADDF SpeechDx-Datensatz für die Alzheimer-Sprachbiomarker-Forschung

Eli Lilly and Company hat den SpeechDx-Datensatz lizenziert, den größten harmonisierten longitudinalen Sprach- und Biomarker-Datensatz, der das gesamte Alzheimer-Kontinuum umfasst. Lilly wird ihn nutzen, um Sprache als Instrument für die Alzheimer-Forschung zu untersuchen und Bemühungen um eine genaue, zugängliche und weniger invasive Diagnose zu unterstützen.

Lebrikizumab · NCT05735483 Registeraktualisierung

Einschreibung: 333 → 338

Lilly olomorasib ESMO 2026 Daten zeigen dauerhafte Erstlinienaktivität bei KRAS G12C NSCLC

Lilly präsentierte aktualisierte Phase-1/2- und Phase-3-Safety-Lead-in-Daten auf dem ESMO 2026, die dauerhafte Ansprechraten für Olomorasib plus Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie in der Erstlinie bei KRAS G12C-mutiertem NSCLC zeigten. Das Unternehmen leitete die ersten randomisierten Phase-3-Daten aus SUNRAY-01 für das erste Halbjahr 2027.

Lilly Sofe-M + Bevacizumab zeigt 79 % ORR bei PSOC auf dem ESMO 2026

Lilly präsentierte erste Phase-1-Studiendaten zu Sofetabart mipitecan (Sofe-M) plus Bevacizumab beim platin-sensitiven Ovarialkarzinom auf dem ESMO 2026 und berichtete von einer bestätigten ORR von 79 % und einer DCR von 100 % mit Aktivität über alle FRα-Level und bei vorheriger PARPi-Exposition hinweg. Der Wirkstoff befindet sich bereits in Phase 3 unter dem FRAmework-01-Masterprotokoll. Dies ist die erste Bekanntgabe von Wirksamkeitsdaten im PSOC-Setting.

Lilly Omvoh (mirikizumab) erreicht primären Endpunkt in der Phase-3-Studie SHINE-2 bei pädiatrischer Colitis ulcerosa

Lilly berichtete positive Ein-Jahres-Phase-3-SHINE-2-Topline-Ergebnisse für Omvoh bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa. Unter den Responders in Woche 12 erreichten 50 % eine klinische Remission in Woche 52 (primärer Endpunkt) und erfüllten damit eine vordefinierte Benchmark. Lilly plant, diese Daten den Zulassungsbehörden vorzulegen, um eine mögliche Erweiterung der pädiatrischen Zulassung zu unterstützen.

orforglipron · NCT07668336 Registeraktualisierung

Status: NOCH NICHT REKRUTIEREND → REKRUTIEREND

Lilly präsentiert erste Phase-1-Daten zu Sofetabart Mipitecan auf dem ESMO 2026

Lilly wird erste Phase-1-Daten zu Sofetabart Mipitecan plus Bevacizumab bei platinempfindlichem Ovarialkarzinom als schnelle mündliche Präsentation auf dem ESMO-Kongress vorstellen. Diese Daten unterstützen die laufende Phase-3-Studie FRAmework-01. Das Unternehmen wird auch aktualisierte Daten zu Olomorasib, Selpercatinib und Abemaciclib präsentieren.

orforglipron · NCT06192108 Registeraktualisierung

primäre Endpunkte: ['Änderung vom Ausgangswert im Hämoglobin A1c: (HbA1c)'] → ['Änderung vom Ausgangswert im HbA1c [Nichtunterlegenheitsanalyse]']

lebrikizumab · NCT06280716 Registeraktualisierung

Status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; Abschluss: 2026-08 → 2026-07-16; primäre Endpunkte: ['Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Eczema Area and Severity Index (EASI-75) (≥75 % Reduktion im EASI-Score) für die Mono-Kohorte erreichen', 'Prozentsatz der Teilnehmer, die EASI-75 für die Combo-Kohorte erreichen', 'Prozentsatz der Teilnehmer, die einen IGA-Score von 0 oder 1 und eine Reduktion von ≥2 Punkten vom Ausgangswert bis Woche 16 für die Mono-Kohorte erreichen', 'Prozentsatz der Teilnehmer, die einen IGA-Score von 0 oder 1 und eine Reduktion von ≥2 Punkten vom Ausgangswert bis Woche 16 für die Combo-Kohorte erreichen'] → ['Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (≥75 % Reduktion vom Ausgangswert im EASI-Score) in Woche 16 erreichen (Combo-Koho

Lilly Omvoh Post-hoc LUCENT/VIVID-Daten werden auf der UEG Week 2026 präsentiert

Post-hoc-Analysen der Phase-3-Studien LUCENT-2 und VIVID-1 zeigen, dass Omvoh neuartige zusammengesetzte Ergebnisse eines umfassenden Krankheitskontrolle bei UC (27.7 %) und kortikosteroidfreier tiefer Remission bei Morbus Crohn (20.4 %) nach einem Jahr erreichte, einschließlich bei Patienten mit vorherigem Biologika-Versagen. Diese Daten werden auf der UEG Week 2026 präsentiert.

Lilly präsentiert Taltz + Zepbound Biomarker-Daten aus TOGETHER-PsO auf der Fall Clinical 2026

Explorative Biomarker-Daten aus der Phase-3b-Studie TOGETHER-PsO wurden auf der Dermatologie-Konferenz Fall Clinical 2026 vorgestellt. Die gleichzeitige Gabe von Taltz und Zepbound führte zu breiteren Veränderungen bei Psoriasis-, Immun- und Stoffwechsel-Biomarkern im Vergleich zu Taltz allein bereits ab Woche 12.

Retatrutide · NCT07165028 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

Imlunestrant · NCT07287098 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · NCT06672549 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly präsentiert 21 Abstracts inkl. EBGLYSS-Daten auf der Fall Clinical 2026

Lilly wird neue EBGLYSS (lebrikizumab)-Daten zu dauerhafter Krankheitskontrolle, seltenerer Erhaltungsdosierung, reduziertem Einsatz topischer Kortikosteroide und immunmetabolischen Biomarkern bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis auf der Fall Clinical Dermatology Conference im Jahr 2026 präsentieren.

FDA genehmigt Eli Lillys Pirtobrutinib (Jaypirca) für unbehandeltes CLL/SLL

Die FDA hat die vollständige Zulassung für Pirtobrutinib bei erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandeltem CLL oder SLL ohne 17p-Deletion erteilt. Dies erweitert die Zulassung über die vorherige beschleunigte Zulassung in rezidivierten/refraktären Situationen hinaus.

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) erhält erweiterte FDA-Zulassung für die Erstlinientherapie bei CLL/SLL

Die FDA hat Jaypirca für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter CLL/SLL ohne 17p-Deletion genehmigt, basierend auf BRUIN CLL-313 Phase-3-Daten, die ein überlegenes PFS im Vergleich zur Chemoimmuntherapie zeigten. Dies erweitert die vorherige Zulassung (R/R CLL/SLL nach kovalentem BTK-Inhibitor und R/R MCL) um die Erstlinienanwendung bei geeigneten Patienten.

Lilly berichtet über Post-hoc-ATTAIN-1-Daten, die zeigen, dass Foundayo (Orforglipron) das vorhergesagte T2D- und CVD-Risiko senkt

Post-hoc-Analysen der Phase-3-ATTAIN-1-Studie zeigten, dass Orforglipron mit 45–57 % Reduktionen des vorhergesagten 10-Jahres-Risikos für Typ-2-Diabetes und bis zu 18 % Reduktion des vorhergesagten kardiovaskulären Erkrankungsrisikos im Vergleich zu Placebo nach 72 Wochen assoziiert war. Diese modellierten Risikoreduktionen, die auf Gewichtsverlust und kardiometabolischen Verbesserungen basieren, ergänzen das bestehende Label für die chronische Gewichtsmanagement, ändern jedoch den regulatorischen Weg nicht.

orforglipron · NCT06109311 Registeraktualisierung

primäre Endpunkte: ['Orforglipron Dosis 1, 2: Veränderung vom Ausgangswert im Hämoglobin A1c (HbA1c)'] → ['Veränderung vom Ausgangswert im Hämoglobin A1c (HbA1c)']

Lilly Orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 Phase 3 zeigt kardiovaskuläre Sicherheit und Überlegenheit bei HbA1c/Gewicht im Vergleich zu Insulin Glargin bei Typ-2-Diabetes

Die Topline-Ergebnisse von ACHIEVE-4 erfüllten den primären Nichtunterlegenheitsendpunkt für MACE-4 im Vergleich zu Insulin Glargin und zeigten nominell signifikante Reduktionen bei kardiovaskulärem Tod und Gesamtmortalität. Das orale GLP-1 erzielte außerdem überlegene HbA1c- und Gewichtsreduktionen sowie Verbesserungen bei mehreren kardiometabolischen Markern in der bisher größten und längsten Phase-3-Studie zu Orforglipron bei Typ-2-Diabetes.

Lilly EloraTZP Phase 2b zeigt überlegene Gewichtsabnahme und A1C-Reduktion im Vergleich zu Tirzepatid bei Adipositas/T2D

Lilly hat positive Phase-2b-Ergebnisse für EloraTZP (Eloralintid + Tirzepatid) gemeldet, die eine größere Gewichtsabnahme (bis zu 23,3 %) und A1C-Reduktion (bis zu 2,9 %) als Tirzepatid 15 mg allein bei Erwachsenen mit Adipositas/Übergewicht und Typ-2-Diabetes zeigten. Auf Basis dieser Daten wird Lilly im 4. Quartal 2026 Phase-3-Studien mit EloraTZP unter Verwendung einer optimierten Co-Formulierung und Eskalationsplanung einleiten.

Lilly reicht ADtouch-Phase-3b-Daten für eine EBGLYSS-Labelaktualisierung bei Hand-/Fußatopischer Dermatitis ein

Lilly hat positive Phase-3b-ADtouch-Ergebnisse für EBGLYSS als Monotherapie bei mittelschwerer bis schwerer Hand- und Fußatopischer Dermatitis bekannt gegeben und die Daten der FDA zur möglichen Labelaktualisierung eingereicht. Die Studie erreichte die primären und wichtigen sekundären Endpunkte in Woche 16 und zeigte schnelle Verbesserungen bei Hautreinigung, Juckreiz, Schmerz und Patientenzufriedenheit im Vergleich zu Placebo. Die Sicherheit war mit dem bekannten Profil konsistent.

Eli Lilly reports positive Phase 3 TRIUMPH-2 topline for retatrutide in obesity and type 2 diabetes

Die TRIUMPH-2-Phase-3-Studie erreichte die primären und wichtigen sekundären Endpunkte und zeigte einen erheblichen Gewichtsverlust (bis zu 20,8 % bei 12 mg) und A1C-Reduktionen (bis zu 1,6 %) im Vergleich zu Placebo nach 80 Wochen bei Erwachsenen mit Adipositas/Übergewicht und Typ-2-Diabetes. Lilly plant die Einreichung einer BLA im 1. Quartal 2027. Die Ergebnisse wurden auf der EASD 2026 präsentiert und im The Lancet veröffentlicht.

Lilly präsentiert indirekten Vergleich Zepbound vs. Wegovy HD auf der EASD 2026

Neuer indirekter Behandlungsvergleich der SURMOUNT-1- und STEP-UP-Daten, der auf der EASD vorgestellt wurde, zeigt, dass Tirzepatid 15 mg mit einer um 4,5 % größeren Gewichtsabnahme und mehr als dreifachen Chancen einer Gewichtsreduktion von ≥20 % im Vergleich zu Semaglutid 7,2 mg nach 72 Wochen bei Erwachsenen mit Adipositas assoziiert ist. Ergänzt die vorherigen direkten Kopf-zu-Kopf-Daten aus SURMOUNT-5.

Indirekter Vergleich von Lilly Orforglipron (Foundayo) versus orales Semaglutid 25 mg auf der EASD vorgestellt

Neuer indirekter Behandlungsvergleich mit Daten aus ACHIEVE-3 und PIONEER PLUS wurde auf der EASD vorgestellt. Foundayo 17,2 mg zeigte einen statistisch signifikant größeren Gewichtsverlust (1,5 % mehr) und eine größere A1C-Senkung (0,3 % mehr) im Vergleich zu oralem Semaglutid 25 mg nach 52 Wochen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. Baut auf früheren direkten ACHIEVE-3-Ergebnissen im Vergleich zu niedriger dosiertem Semaglutid auf.

Lilly startet die Change the Course Commitment für den Zugang zu Diabetes- und Adipositasbehandlungen in LMICs

Lilly gab eine neue globale Gesundheitsinitiative bekannt, um seine Diabetes- und Adipositasmedikamente einschließlich Orforglipron (Foundayo) in mehr LMICs zu registrieren und bis 2040 eine Behandlungsgleichheit mit Ländern mit hohem Einkommen zu erreichen. Das Engagement baut auf der abgeschlossenen Lilly 30x30-Initiative auf und umfasst Kooperationen mit Aufsichtsbehörden, Gesundheitssystemen, Nichtregierungsorganisationen und globalen Gesundheitsorganisationen.

Imlunestrant · NCT04923542 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2026-11-05 → 2027-07; Abschluss: 2026-12 → 2027-12

Lilly Olumiant (baricitinib) von der FDA für pädiatrische schwere Alopezie areata zugelassen

Die FDA hat Olumiant (baricitinib) für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Alopezie areata zugelassen und damit die bestehende Zulassung für Erwachsene erweitert. Die Zulassung basierte auf der BRAVE-AA-PEDS Phase-3-Studie, die ein signifikantes Nachwachsen der Kopfhaare zeigte (SALT ≤20 bei 42 % unter 4 mg und 27 % unter 2 mg im Vergleich zu 5 % unter Placebo in Woche 36). Dies bietet eine neue systemische Behandlungsoption für Jugendliche mit schwerer AA.

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) erhält FDA-Zulassung für Typ-2-Diabetes

Die FDA hat Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), ein einmal wöchentliches Basalinsulin, zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes als Ergänzung zu Diät und Bewegung zugelassen. Die Zulassung basierte auf dem QWINT-Phase-3-Programm, das eine nicht unterlegene A1C-Reduktion im Vergleich zu täglichem Insulin glargin oder degludec mit einem vergleichbaren Sicherheitsprofil zeigte. Dies ist die vierte globale Zulassung für das Asset.