Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Lilly Olumiant (baricitinib) von der FDA für pädiatrische schwere Alopezie areata zugelassen
Die FDA hat Olumiant (baricitinib) für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Alopezie areata zugelassen und damit die bestehende Zulassung für Erwachsene erweitert. Die Zulassung basierte auf der BRAVE-AA-PEDS Phase-3-Studie, die ein signifikantes Nachwachsen der Kopfhaare zeigte (SALT ≤20 bei 42 % unter 4 mg und 27 % unter 2 mg im Vergleich zu 5 % unter Placebo in Woche 36). Dies bietet eine neue systemische Behandlungsoption für Jugendliche mit schwerer AA.
Kernfakten
- Eingereicht
- 26. Sept. 2026, 05:11
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
LLYEli Lilly- Asset
- baricitinib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- SALT ≤10 (2 mg)
- 21 % gegenüber 2 % Placebo
- SALT ≤10 (4 mg)
- 37 % gegenüber 2 % Placebo
- SALT ≤20 (2 mg)
- 27 % gegenüber 5 % Placebo
- SALT ≤20 (4 mg)
- 42 % gegenüber 5 % Placebo
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt Lillys Olumiant (baricitinib) für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Alopezie areata FDA genehmigt Lillys Olumiant (baricitinib) für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Alopezie areata Nachricht bereitgestellt von Eli Lilly and Company 25. Sep. 2026, 17:11 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Die FDA-Zulassung wurde durch Daten aus BRAVE-AA-PEDS gestützt, der ersten und größten Phase-3-Studie, die speziell zur Bewertung pädiatrischer Patienten mit schwerer Alopezie areata (AA) entwickelt wurde Die Behandlung mit Olumiant führte zu einem erheblichen Nachwachsen der Kopfhaare sowie zu Verbesserungen bei Augenbrauen und Wimpern Schwere AA kann zu einem ausgedehnten Haarausfall während der Adoleszenz führen