Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Lilly Omvoh (mirikizumab) erreicht primären Endpunkt in der Phase-3-Studie SHINE-2 bei pädiatrischer Colitis ulcerosa
Lilly berichtete positive Ein-Jahres-Phase-3-SHINE-2-Topline-Ergebnisse für Omvoh bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa. Unter den Responders in Woche 12 erreichten 50 % eine klinische Remission in Woche 52 (primärer Endpunkt) und erfüllten damit eine vordefinierte Benchmark. Lilly plant, diese Daten den Zulassungsbehörden vorzulegen, um eine mögliche Erweiterung der pädiatrischen Zulassung zu unterstützen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 19. Okt. 2026, 16:40
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
LLYEli Lilly- Asset
- mirikizumab
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- klinisches Ansprechen
- 81 % Induktion, 73,1 % nach 1 Jahr
- klinische Remission
- 50 %
- symptomatische Remission
- 71,2 %
- kortikosteroidfreie klinische Remission
- 50 %
Auszug aus der Quelle
Lillys Omvoh (mirikizumab-mrkz) erreicht den primären Endpunkt der klinischen Remission und ist der erste IL-23p19-Inhibitor, der Ein-Jahres-Phase-3-Ergebnisse bei pädiatrischer Colitis ulcerosa meldet Lillys Omvoh (mirikizumab-mrkz) erreicht den primären Endpunkt der klinischen Remission und ist der erste IL-23p19-Inhibitor, der Ein-Jahres-Phase-3-Ergebnisse bei pädiatrischer Colitis ulcerosa meldet USA - Englisch APAC - Englisch APAC - Traditionelles Chinesisch Indien - Englisch Indonesien - Bahasa APAC - Thailändisch Vietnam - Vietnamesisch Korea - 한국어 APAC - Malaiisch Nachricht bereitgestellt von Eli Lilly and Company 19. Okt. 2026, 04:40 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Aufbauend auf der zugelassenen Anwendung von Omvoh und der
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