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pirtobrutinib · Eli Lilly (LLY)

Indikation: bisher unbehandelte chronische lymphatische Leukämie oder kleinzelliges lymphozytisches Lymphom (CLL/SLL) ohne bekannte 17p-Deletion
Auch bekannt als: Jaypirca, LOXO-305

Unternehmen

Eli Lilly ist ein Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf Neurowissenschaften, Kardio-Metabolik, Krebs und Immunologie. Zu den Hauptprodukten von Lilly gehören Verzenio für Krebs; Mounjaro, Zepbound, Jardiance, Trulicity, Humalog und Humulin für Kardio-Metabolik…

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Im Kalender

Nov 2026

1. Nov. 2026

in 1 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT06263491 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 61 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT06466122 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Feb 2027

28. Feb. 2027

in 120 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT06522386 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2027

~ Okt 2027

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 3-Studie NCT05254743 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 426 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07685717 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2028

15. Jan. 2028

in 441 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT06043674 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Apr 2028

25. Apr. 2028

in 542 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT05536349 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2028

31. Juli 2028

in 639 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07744724 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2028

30. Sept. 2028

in 700 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07255963 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2029

~ Aug 2029

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT06553872 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2030

31. Dez. 2030

in 1522 Tagen

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07831395 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2032

~ Dez 2032

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: Die Phase 2-Studie NCT07285590 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

3. Okt. 2026

03:31

LLYEli Lilly

FDA genehmigt Eli Lillys Pirtobrutinib (Jaypirca) für unbehandeltes CLL/SLL

FDA-ZulassungFDA-Mitteilung Eintrag öffnen1 Aktualisierung

3. Okt. 2026

03:05

LLYEli Lilly

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) erhält erweiterte FDA-Zulassung für die Erstlinientherapie bei CLL/SLL

FDA-Label-UpdateUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 5. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

155 von 673 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

LLYEli LillyEigentümer

Unternehmensmitteilung 3. Okt. 2026
FDA-Mitteilung 3. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06263491	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2026	50	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07744724	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Juli 2028	48	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04965493	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	600	41 von 176 Standorten in den USA
NCT06553872	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2029	60	3 von 3 Standorten in den USA
NCT06466122	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2026	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06043674	Phase 2	Rekrutierung läuft	15. Jan. 2028	70	5 von 5 Standorten in den USA
NCT04849416	Phase 2	Abgeschlossen	10. Apr. 2023	87	0 von 22 Standorten in den USA
NCT05254743	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2027	737	19 von 143 Standorten in den USA
NCT05536349	Phase 2	Rekrutierung läuft	25. Apr. 2028	60	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06522386	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Feb. 2027	50	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07831395	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2030	23	0 von 6 Standorten in den USA
NCT05317936	Phase 1/2	Abgebrochen	6. Okt. 2025	3	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03740529	Phase 1/2	Abgeschlossen	27. Jan. 2025	803	31 von 56 Standorten in den USA
NCT06104683	Phase 2	Zurückgezogen	16. Jan. 2026	0	3 von 4 Standorten in den USA
NCT07685717	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	50	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04666038	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Aug. 2023	238	46 von 232 Standorten in den USA
NCT07255963	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Sept. 2028	29	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07122609	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	15. Aug. 2026	22	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07285590	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2032	50	0 von 16 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Eli Lilly

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

baricitinibschwere Alopezie areata EloraTZPAdipositas oder Übergewicht mit Typ-2-Diabetes imlunestrantER+, HER2-, ESR1-mutierte fortgeschrittene oder metastasierte Brustkrebs insulin efsitora alfa-gobeTyp-2-Diabetes ixekizumabmittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis und Adipositas/Übergewicht lebrikizumabmittelschwere bis schwere atopische Dermatitis mirikizumabColitis ulcerosa und Morbus Crohn olomorasibErstlinienbehandlung des KRAS G12C-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms orforglipronchronisches Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Erkrankungen; wird auch bei Typ-2-Diabetes und obstruktiver Schlafapnoe untersucht retatrutideAdipositas und Typ-2-Diabetes sofetabart mipitecanplatinumsensibles Ovarialkarzinom SpeechDx datasetAlzheimer-Krankheit tirzepatideAdipositas