Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
FDA genehmigt Eli Lillys Pirtobrutinib (Jaypirca) für unbehandeltes CLL/SLL
Die FDA hat die vollständige Zulassung für Pirtobrutinib bei erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandeltem CLL oder SLL ohne 17p-Deletion erteilt. Dies erweitert die Zulassung über die vorherige beschleunigte Zulassung in rezidivierten/refraktären Situationen hinaus.
Kernfakten
- Eingereicht
- 3. Okt. 2026, 03:31
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
LLYEli Lilly- Asset
- pirtobrutinib
- Quelle
- FDA-Mitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt Pirtobrutinib für zuvor unbehandelte chronische lymphatische Leukämie oder kleinzelliges lymphozytisches Lymphom Am 2. Oktober 2026 hat die Food and Drug Administration Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (SLL) ohne bekannte 17p-Deletion zugelassen.