AZN AstraZeneca

camizestrant · NCT06380751 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · NCT07158489 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · NCT06188520 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2027-08-04 → 2027-06-30; Abschluss: 2027-08-04 → 2027-06-30

Amgen Tarlatamab Etikettaktualisierung verkürzt Beobachtungszeitraum auf 6-8 Stunden

FDA genehmigte eine Aktualisierung des Tarlatamab-Etiketts im September 2026, die den Beobachtungszeitraum nach der Dosis von 22-24 Stunden auf 6-8 Stunden nach den ersten beiden Dosen verkürzt. Reale Daten von 90 Patienten aus OneOncology-Praxen (einschließlich 30 ambulant) zeigten überwiegend niedriggradiges CRS und ICANS und unterstützten die Machbarkeit der ambulanten Verabreichung in Gemeinschaftseinrichtungen.

AstraZeneca sonesitatug vedotin Phase 3 CLARITY-Gastric01 erreicht primären OS-Endpunkt bei 2L+ CLDN18.2+ Magen-/GEJ-Krebs

Positive Topline-Ergebnisse aus der globalen Phase-3-Studie CLARITY-Gastric01 zeigten, dass sonesitatug vedotin das Gesamtüberleben im Vergleich zur vom Prüfarzt gewählten Therapie bei CLDN18.2-positiven fortgeschrittenen Magen-/GEJ-Karzinomen in der Zweit- und späteren Linie signifikant verbesserte (HR 0,58 insgesamt; HR 0,47 in 3L+). Die Daten werden auf dem ESMO 2026 präsentiert; der primäre PFS-Endpunkt erreichte keine statistische Signifikanz.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positive topline in post-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC

Die SAFFRON-Phase-3-Studie hat sowohl die primären als auch die wichtigsten sekundären Endpunkte erreicht und zeigte statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen beim PFS (HR 0,55) und OS (HR 0,68, median um 4,9 Monate verlängert) im Vergleich zur Chemotherapie bei Patienten mit MET-Überexpression oder -Amplifikation nach Fortschreiten unter TAGRISSO. Auf Basis dieser Ergebnisse wurde eine NDA bei der FDA eingereicht.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Phase 3 DeLLphi-305 erfüllt primären OS-Endpunkt in der 1L-ES-SCLC-Erhaltung

Die Phase-3-Zwischenergebnisse von DeLLphi-305 zeigen, dass Tarlatamab plus Durvalumab das Gesamtüberleben (HR 0,42) und das progressionsfreie Überleben (HR 0,34) im Vergleich zu Durvalumab allein in der Erstlinien-Erhaltungstherapie bei ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs signifikant verbessert haben. Die Daten wurden auf dem ESMO 2026 präsentiert und im NEJM veröffentlicht. Amgen plant, die Ergebnisse mit globalen Zulassungsbehörden zu teilen.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

VOLGA Phase 3 trial reported positive topline results for perioperative IMFINZI plus neoadjuvant enfortumab vedotin versus radical cystectomy in cisplatin-ineligible/refusing MIBC patients. Primary endpoint EFS and key secondary OS both met with statistically significant and clinically meaningful improvements (HR 0.51 and 0.58). Data presented at ESMO 2026 and published in NEJM; already granted FDA Priority Review.

Summit Therapeutics geht Partnerschaft mit Lunit ein, um KI-gestützte SCOPE IO für die TME-Analyse von Ivonescimab zu nutzen

Summit Therapeutics hat eine Forschungsvereinbarung mit Lunit geschlossen, um die Lunit SCOPE IO KI-Pathologieplattform auf H&E-Folien anzuwenden, um die Tumor-Mikroumgebung im Rahmen der Immunonkologie-Programme von Ivonescimab zu analysieren. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Biomarker-Entdeckung, die Patientenstratifizierung und das biologische Verständnis des Ansprechens zu unterstützen. Es wurden keine klinischen Daten oder regulatorischen Meilensteine bekannt gegeben.

camizestrant · NCT06188520 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; Einschreibung: 564 → 55; Länder: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) erhält eine beschleunigte Zulassung der FDA für EGFR-Exon-20-Insertions-NSCLC

Die FDA hat die beschleunigte Zulassung von ZEGFROVY (sunvozertinib) für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen nach platinbasierter Chemotherapie erteilt. Die Zulassung basiert auf der WU-KONG1B-Studie, die eine ORR von 46 % und eine mediane Ansprechdauer von 11,1 Monaten zeigte; die fortlaufende Zulassung hängt von einer bestätigenden Studie ab. Das Produkt ist jetzt in den USA kommerziell als einzig zugelassene orale zielgerichtete Einzeltherapie in dieser Indikation verfügbar.

Summit Therapeutics präsentiert Ivonescimab-Daten in 10 Abstracts auf dem ESMO 2026

Summit gab bekannt, dass positive Phase-3-Gesamtüberlebensdaten aus der HARMONi-GI1-Studie von Akeso in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Gallengangskarzinoms als Late-Breaking-Abstract im Presidential Symposium auf dem ESMO 2026 präsentiert werden. Zusätzliche Phase-2-Daten beim Endometriumkarzinom, Nierenzellkarzinom, Thymuskarzinom und anderen Tumoren werden ebenfalls vorgestellt.

Summit Therapeutics und ECOG-ACRIN kooperieren bei der Phase-II/III-Studie EA2251 zu Ivonescimab in der Erstlinientherapie des BTC

Summit Therapeutics ist eine Zusammenarbeit mit ECOG-ACRIN eingegangen, um die zulassungsrelevante Phase-II/III-Studie EA2251 durchzuführen, die Ivonescimab plus Chemotherapie versus Pembrolizumab oder Durvalumab plus Chemotherapie bei fortgeschrittenem Gallengangskarzinom in der Erstlinie bewertet. Dies ist die 7. internationale zulassungsrelevante Studie für Ivonescimab und die zweite Phase III beim BTC. Die Aktivierung von klinischen Prüfzentren in den USA wird voraussichtlich im 4. Quartal 2026 beginnen.

Summit Therapeutics eröffnet Phase-II-Studie SMT112-216 zu Ivonescimab-Regimen bei 1L fortgeschrittenem ccRCC

Summit gab die Eröffnung der globalen Phase-II-Studie SMT112-216 (NCT07877194) bekannt, die Ivonescimab-Monotherapie, Ivonescimab plus Cadonilimab und Ivonescimab plus Ipilimumab im Vergleich zu Nivolumab plus Ipilimumab bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem ccRCC untersucht. Die randomisierte offene Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Partner Akeso durchgeführt und wird etwa 100 Patienten an Standorten in den USA und China einschließen.

AstraZeneca präsentiert CLARITY-Gastric01-Gesamtüberlebensdaten für Sone-Ve beim ESMO-2026-Präsidentensymposium

AstraZeneca wird die ersten Phase-3-Gesamtüberlebensdaten für seinen vollständig eigenen CLDN18.2-ADC Sonesitatug Vedotin (Sone-Ve) aus der CLARITY-Gastric01-Studie bei Patienten mit CLDN18.2-positivem Magen-/GEJ-Krebs in der Zweit- und späteren Linie beim ESMO-2026-Präsidentensymposium am 25. Oktober präsentieren. Die Daten werden als statistisch signifikant und klinisch bedeutsam beschrieben und stellen den ersten solchen Nutzen dar, der mit einem Anti-CLDN18.2-ADC gezeigt wurde.

Racura Oncology gibt Freigabe zur Dosissteigerung von RC220 auf 100 mg/m2 in der HARNESS-1 Phase-1-Studie

Der Sicherheitsüberprüfungsausschuss hat die Eskalation von RC220 von 50 mg/m2 auf die nächste geplante Dosierungsstufe von 100 mg/m2 in Kombination mit Osimertinib freigegeben, nachdem in Kohorte 1 keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet wurden. Das Vorscreening läuft, um den einzelnen Patienten in Kohorte 2 auf der höheren Dosis einzuschließen. Dies ist ein routinemäßiger Schritt der Phase-1-Dosissteigerung, zu dem keine neuen Wirksamkeitsdaten gemeldet wurden.

SOPHiA GENETICS und Myriad Genetics kooperieren bei PrGIS für Prostatakrebs

SOPHiA GENETICS und Myriad Genetics gaben eine Zusammenarbeit bekannt, um die prostatakrebsspezifische genomische Instabilitäts-Score-Technologie (PrGIS) voranzubringen. Die Partnerschaft unterstützt Ansätze der Präzisionsonkologie mit AstraZeneca. Dies ist eine neue Forschungsallianz mit dem Ziel, die Technologie weiterzuentwickeln.

Linaclotid · NCT03796884 Registeraktualisierung

primäres Studienende: 2026-09-30 → 2026-11; Studienende: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · NCT07228832 Registeraktualisierung

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AstraZeneca Camizestrant (ETCAMAH) erhält die Zulassung der US-amerikanischen FDA

Die US-amerikanische FDA hat Camizestrant (ETCAMAH) in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor für erwachsene Patienten mit HR+, HER2–, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit ESR1-Mutation nach fehlender Krankheitsprogression unter einer endokrinen Erstlinientherapie zugelassen. Dies ist die zweite kürzliche Zulassung eines oralen SERD und wird voraussichtlich die Akzeptanz dieser Wirkstoffklasse beschleunigen.

Summit Therapeutics schließt 2-Mrd.-Dollar-Aktieninvestition von AstraZeneca für Ivonescimab ab

AstraZeneca hat eine 2-Mrd.-Dollar-Aktieninvestition in Summit Therapeutics abgeschlossen, um die Entwicklung von Ivonescimab bei mehreren soliden Tumorindikationen zu beschleunigen, einschließlich Kombinationen mit ADCs. Die FDA hat den BLA für Ivonescimab bei EGFR-mutiertem NSCLC akzeptiert mit einem PDUFA-Datum vom 14. November 2026. Diese Partnerschaft bietet erhebliche Finanzierung und strategische Unterstützung für die laufenden Phase-3-Studien von Summit und den regulatorischen Weg.

ivonescimab · NCT07244978 Registeraktualisierung

Status: NOCH NICHT REKRUTIEREND → REKRUTIEREND

Summit Therapeutics geht klinische Studienzusammenarbeit mit AstraZeneca und Daiichi Sankyo für Ivonescimab + Datroway ein

Summit gab eine klinische Studienzusammenarbeit bekannt, um Ivonescimab in Kombination mit Datroway (Datopotamab Deruxtecan) bei mehreren soliden Tumoren zu evaluieren. Die erste geplante Studie ist eine Phase-3-Studie in der Erstlinientherapie des TNBC, gesponsert von AstraZeneca oder Daiichi Sankyo; jede Partei wird ihr Präparat bereitstellen und die Kosten teilen, während sie ihre eigenen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte behält.

rintatolimod · NCT05927142 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primäres Studienende: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics gibt 2 Mrd. USD AstraZeneca-Aktieninvestition und Ivonescimab-Klinische Zusammenarbeit bekannt

Summit erhielt eine strategische Eigenkapitalinvestition in Höhe von 2 Mrd. USD von AstraZeneca in wandelbare Vorzugsaktien zu 18,36 USD pro Stammaktienäquivalent. Summit ging eine klinische Studienzusammenarbeit ein, um Ivonescimab plus AstraZenecas Sonesitatug Vedotin (sone-ve) bei GI-Krebsarten zu evaluieren, mit Plänen für zusätzliche Kombinationen von Ivonescimab mit AstraZeneca-ADCs und anderen onkologischen Arzneimitteln; jede Partei behält die Rechte an ihren Molekülen und teilt die Studienkosten.

Tarlatamab · NCT06814496 Registeraktualisierung

Länder: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso präsentiert HARMONi-GI1 Ivonescimab Phase-3-BTC-Daten beim ESMO-2026-Präsidentensymposium

Daten aus der in China gesponserten Phase-3-Studie HARMONi-GI1 zu Ivonescimab plus Chemotherapie im Vergleich zu Durvalumab plus Chemotherapie bei der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Gallengangskarzinom werden beim ESMO-2026-Präsidentensymposium am 25. Oktober 2026 vorgestellt. Die Studie hatte zuvor positive Topline-Ergebnisse gemeldet, die eine statistisch signifikante Überlegenheit beim Gesamtüberleben sowie Vorteile beim progressionsfreien Überleben und der objektiven Ansprechrate bei einer vordefinierten Interimsanalyse zeigten.