Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
AstraZeneca sonesitatug vedotin Phase 3 CLARITY-Gastric01 erreicht primären OS-Endpunkt bei 2L+ CLDN18.2+ Magen-/GEJ-Krebs
Positive Topline-Ergebnisse aus der globalen Phase-3-Studie CLARITY-Gastric01 zeigten, dass sonesitatug vedotin das Gesamtüberleben im Vergleich zur vom Prüfarzt gewählten Therapie bei CLDN18.2-positiven fortgeschrittenen Magen-/GEJ-Karzinomen in der Zweit- und späteren Linie signifikant verbesserte (HR 0,58 insgesamt; HR 0,47 in 3L+). Die Daten werden auf dem ESMO 2026 präsentiert; der primäre PFS-Endpunkt erreichte keine statistische Signifikanz.
Kernfakten
- Eingereicht
- 25. Okt. 2026, 15:35
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
AZNAstraZeneca- Asset
- sonesitatug vedotin
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- OS HR 3L+
- 0,47 (95-%-KI 0,36-0,62)
- PFS HR BICR
- 0,77 (p=0,053193)
- OS HR insgesamt
- 0,58 (95-%-KI 0,47-0,73)
- medianes OS 3L+
- 10,0 vs. 5,0 Monate
- medianes OS insgesamt
- 10,6 vs. 6,4 Monate
Auszug aus der Quelle
Sonesitatug vedotin senkte das Sterberisiko um 42 % in der Zweit- und späteren Linie bei CLDN18.2-positiven fortgeschrittenen Magen-/GEJ-Karzinomen in CLARITY-Gastric01 Sonesitatug vedotin senkte das Sterberisiko um 42 % in der Zweit- und späteren Linie bei CLDN18.2-positiven fortgeschrittenen Magen-/GEJ-Karzinomen in CLARITY-Gastric01 Sonesitatug vedotin senkte das Sterberisiko um 42 % in der Zweit- und späteren Linie bei CLDN18.2-positiven fortgeschrittenen Magen-/GEJ-Karzinomen in CLARITY-Gastric01 Sone-Ve senkte das Sterberisiko um 53 % in der Dritt- und späteren Linie im primären Endpunkt Konsistente Daten über CLDN18.2-Expressionsniveaus hinweg unterstützen das Potenzial für eine erweiterte Anwendung bei bis zu 60 % der Patienten in dieser Einstellung Positive Ergebnisse aus der
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