Asset-Profil

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indikation: extensiv-stadium kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC) nach Progression unter oder nach platinbasierter Erstlinien-Chemotherapie
Auch bekannt als: IMDYLLTRA, IMDELLTRA, tarlatamab-dlle

Unternehmen

Amgen ist ein führendes Unternehmen im Bereich biotechnologisch hergestellter Humantherapeutika. Zu den Flaggschiff-Medikamenten gehören die Erythrozyten-Booster Epogen und Aranesp, die Immunstimulanzien Neupogen und Neulasta sowie Enbrel und Otezla für entzün…

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Im Kalender

31

Mär 2027

31. März 2027

in 151 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06830694 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

18

Mai 2027

18. Mai 2027

in 199 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07016230 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

05

Jul 2027

5. Juli 2027

in 247 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT06211036 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Aug 2027

31. Aug. 2027

in 304 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07111507 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

24

Sep 2027

24. Sept. 2027

in 328 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT07778316 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Dez 2027

30. Dez. 2027

in 425 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT05060016 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 426 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06816394 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 426 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07423585 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

03

Mär 2028

3. März 2028

in 489 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06776250 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

24

Apr 2028

24. Apr. 2028

in 541 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06788938 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Feb 2029

~ Feb 2029

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07402343 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Feb 2029

1. Feb. 2029

in 824 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT06937905 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Apr 2029

30. Apr. 2029

in 912 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06893783 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

10

Aug 2029

10. Aug. 2029

in 1014 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06745323 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Okt 2029

~ Okt 2029

tarlatamab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07243470 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Okt 2029

~ Okt 2029

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07203053 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

20

Apr 2030

20. Apr. 2030

in 1267 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT06117774 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mai 2030

~ Mai 2030

tarlatamab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06814496 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Jun 2030

1. Juni 2030

in 1309 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07242547 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Aug 2030

31. Aug. 2030

in 1400 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07788365 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Jun 2031

30. Juni 2031

in 1703 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07699237 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Aug 2031

~ Aug 2031

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07895056 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Nov 2037

~ Nov 2037

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT07637513 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

28. Okt. 2026

03:44

Amgen Tarlatamab Etikettaktualisierung verkürzt Beobachtungszeitraum auf 6-8 Stunden

FDA-Label-UpdateUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

24. Okt. 2026

22:30

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Phase 3 DeLLphi-305 erfüllt primären OS-Endpunkt in der 1L-ES-SCLC-Erhaltung

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

22. Sept. 2026

15:20

Tarlatamab · NCT06814496 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

17. Sept. 2026

15:20

tarlatamab · NCT07778316 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

1. Juni 2026

20:00

Amgen: EC genehmigt IMDYLLTRA (tarlatamab) für ES-SCLC

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 27. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Phase 3 DeLLphi-305 erfüllt primären OS-Endpunkt in der 1L-ES-SCLC-Erhaltung

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Phase 3 DeLLphi-305 erfüllt primären OS-Endpunkt in der 1L-ES-SCLC-Erhaltung

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

131 von 970 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AMGNAmgenEigentümer

AZNAstraZenecaPartner

Unternehmensmitteilung 24. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07061080	Phase 2	Abgebrochen	3. Sept. 2026	1	0 von 19 Standorten in den USA
NCT07242547	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2030	37	0 von 20 Standorten in den USA
NCT07402343	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2029	35	0 von 4 Standorten in den USA
NCT07778316	Phase 3	Rekrutierung läuft	24. Sept. 2027	400	3 von 9 Standorten in den USA
NCT07788365	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Aug. 2030	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06816394	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	32	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06776250	Phase 2	Rekrutierung läuft	3. März 2028	44	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06117774	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	20. Apr. 2030	404	18 von 204 Standorten in den USA
NCT06788938	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	24. Apr. 2028	29	5 von 5 Standorten in den USA
NCT06830694	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. März 2027	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06745323	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	10. Aug. 2029	252	12 von 78 Standorten in den USA
NCT05060016	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Dez. 2027	222	16 von 80 Standorten in den USA
NCT07895056	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Aug. 2031	80
NCT06893783	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Apr. 2029	60	0 von 4 Standorten in den USA
NCT07423585	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	39	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06502977	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	28. März 2025	32	0 von 12 Standorten in den USA
NCT07111507	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Aug. 2027	32	10 von 10 Standorten in den USA
NCT07699237	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	30. Juni 2031	54
NCT07203053	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2029	48	0 von 19 Standorten in den USA
NCT05740566	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Jan. 2025	509	25 von 223 Standorten in den USA
NCT06211036	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	5. Juli 2027	563	37 von 219 Standorten in den USA
NCT07328490	Phase 1/2	Zurückgezogen	25. Apr. 2026	0	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06937905	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2029	129	0 von 40 Standorten in den USA
NCT07016230	Phase 2	Rekrutierung läuft	18. Mai 2027	40	0 von 3 Standorten in den USA
NCT07637513	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	1. Nov. 2037	430
NCT06814496	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2030	30	3 von 3 Standorten in den USA
NCT07243470	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2029	70	0 von 12 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Amgen

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

dazodalibepmäßige bis schwere systemische Sjögren-Krankheit durvalumabmuskelinvasiver Blasenkrebs evolocumabErwachsene mit etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder mit hohem Risiko für deren Entwicklung, zur Senkung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C teprotumumab-trbwmittelschwere bis schwere aktive Schilddrüsen-Augenerkrankung tezepelumab-ekkoeosinophile Ösophagitis

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