Asset-Profil

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indikation: extensiv-stadium kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC) nach Progression unter oder nach platinbasierter Erstlinien-Chemotherapie
Auch bekannt als: IMDYLLTRA, IMDELLTRA

Unternehmen

Amgen ist ein führendes Unternehmen im Bereich biotechnologisch hergestellter Humantherapeutika. Zu den Flaggschiff-Medikamenten gehören die Erythrozyten-Booster Epogen und Aranesp, die Immunstimulanzien Neupogen und Neulasta sowie Enbrel und Otezla für entzün…

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Im Kalender

31

Mär 2027

31. März 2027

in 196 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06830694 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

18

Mai 2027

18. Mai 2027

in 244 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07016230 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Aug 2027

31. Aug. 2027

in 349 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07111507 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

24

Sep 2027

24. Sept. 2027

in 373 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT07778316 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Dez 2027

30. Dez. 2027

in 470 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT05060016 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07423585 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

03

Mär 2028

3. März 2028

in 534 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06776250 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Feb 2029

~ Feb 2029

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07402343 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Feb 2029

1. Feb. 2029

in 869 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT06937905 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Apr 2029

30. Apr. 2029

in 957 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT06893783 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

20

Apr 2030

20. Apr. 2030

in 1312 Tagen

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT06117774 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mai 2030

~ Mai 2030

tarlatamab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06814496 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

01

Jun 2030

1. Juni 2030

in 1354 Tagen

tarlatamab: Die Phase 2-Studie NCT07242547 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Nov 2037

~ Nov 2037

tarlatamab: Die Phase 3-Studie NCT07637513 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

1. Juni 2026

20:00

Amgen: EC genehmigt IMDYLLTRA (tarlatamab) für ES-SCLC

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

73 von 595 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AMGNAmgenEigentümer

Unternehmensmitteilung 1. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05740566	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Jan. 2025	509	25 von 223 Standorten in den USA
NCT06776250	Phase 2	Rekrutierung läuft	3. März 2028	44	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06814496	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2030	30	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07778316	Phase 3	Rekrutierung läuft	24. Sept. 2027	400	1 von 2 Standorten in den USA
NCT07423585	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	39	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07016230	Phase 2	Rekrutierung läuft	18. Mai 2027	40	0 von 3 Standorten in den USA
NCT07111507	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Aug. 2027	32	10 von 10 Standorten in den USA
NCT06893783	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Apr. 2029	60	0 von 4 Standorten in den USA
NCT06937905	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2029	129	0 von 40 Standorten in den USA
NCT07242547	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2030	37	0 von 20 Standorten in den USA
NCT07402343	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2029	35	0 von 4 Standorten in den USA
NCT06830694	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. März 2027	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06117774	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	20. Apr. 2030	404	18 von 204 Standorten in den USA
NCT05060016	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Dez. 2027	222	16 von 80 Standorten in den USA
NCT07637513	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	1. Nov. 2037	430

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evolocumabErwachsene mit etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder mit hohem Risiko für deren Entwicklung, zur Senkung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C teprotumumab-trbwmittelschwere bis schwere aktive Schilddrüsen-Augenerkrankung tezepelumab-ekkoeosinophile Ösophagitis