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evolocumab · Amgen (AMGN)

Indikation: Erwachsene mit etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder mit hohem Risiko für deren Entwicklung, zur Senkung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C
Auch bekannt als: Repatha

Unternehmen

Amgen ist ein führendes Unternehmen im Bereich biotechnologisch hergestellter Humantherapeutika. Zu den Flaggschiff-Medikamenten gehören die Erythrozyten-Booster Epogen und Aranesp, die Immunstimulanzien Neupogen und Neulasta sowie Enbrel und Otezla für entzün…

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Im Kalender

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Zeitleiste

Neueste zuerst.

31. Juli 2026

19:57

AMGNAmgen

Amgen: CHMP befürwortet Repatha-Label-Erweiterung zur primären kardiovaskulären Prävention

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

30. Juli 2026

12:15

AMGNAmgen

Amgen: CHMP gibt positive Stellungnahme für Repatha zur Primärprävention

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

92 von 349 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AMGNAmgenEigentümer

Unternehmensmitteilung 30. Juli 2026
Unternehmensmitteilung 31. Juli 2026
Unternehmensmitteilung 31. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02392559	Phase 3	Abgeschlossen	25. Nov. 2019	158	12 von 66 Standorten in den USA
NCT04665830	Phase 3	Abgeschlossen	1. Mai 2020	200	0 von 1 Standorten in den USA
NCT01763827	Phase 3	Abgeschlossen	10. Okt. 2013	615	47 von 83 Standorten in den USA
NCT02634580	Phase 3	Abgeschlossen	10. Aug. 2017	61	0 von 35 Standorten in den USA
NCT03429998	Phase 3	Abgeschlossen	28. Jan. 2018	9	0 von 1 Standorten in den USA
NCT03500302	Phase 2	Abgeschlossen	30. Nov. 2019	19	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02189837	Phase 3	Abgeschlossen	13. Feb. 2015	89	0 von 2 Standorten in den USA
NCT03060577	Phase 2	Abgeschlossen	17. Dez. 2021	382	8 von 52 Standorten in den USA
NCT02833844	Phase 3	Abgeschlossen	9. Juli 2019	467	20 von 78 Standorten in den USA
NCT03337698	Phase 1/2	Abgebrochen	14. Okt. 2025	314	4 von 29 Standorten in den USA
NCT06081803	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Dez. 2025	166	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Amgen

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

dazodalibepmäßige bis schwere systemische Sjögren-Krankheit durvalumabmuskelinvasiver Blasenkrebs tarlatamabextensiv-stadium kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC) nach Progression unter oder nach platinbasierter Erstlinien-Chemotherapie teprotumumab-trbwmittelschwere bis schwere aktive Schilddrüsen-Augenerkrankung tezepelumab-ekkoeosinophile Ösophagitis