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dazodalibep · Amgen (AMGN)

Indikation: mäßige bis schwere systemische Sjögren-Krankheit

Unternehmen

Amgen ist ein führendes Unternehmen im Bereich biotechnologisch hergestellter Humantherapeutika. Zu den Flaggschiff-Medikamenten gehören die Erythrozyten-Booster Epogen und Aranesp, die Immunstimulanzien Neupogen und Neulasta sowie Enbrel und Otezla für entzün…

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Im Kalender

Okt 2026

22. Okt. 2026

vor 1 Tagen

AMGNAmgen

dazodalibep: Die Phase 3-Studie NCT06245408 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2029

11. Dez. 2029

in 1145 Tagen

AMGNAmgen

dazodalibep: Die Phase 3-Studie NCT06747949 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

22. Sept. 2026

21:00

AMGNAmgen

Amgen Positive Phase 3 Topline für Dazodalibep bei Sjögren-Krankheit

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 22. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Amgen Positive Phase 3 Topline für Dazodalibep bei Sjögren-Krankheit

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

109 von 574 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AMGNAmgenEigentümer

Unternehmensmitteilung 22. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06747949	Phase 3	Rekrutierung läuft	11. Dez. 2029	844	31 von 174 Standorten in den USA
NCT06104124	Phase 3	Abgeschlossen	23. Juli 2026	651	37 von 206 Standorten in den USA
NCT06245408	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	22. Okt. 2026	434	41 von 194 Standorten in den USA

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