Amgen: EC genehmigt IMDYLLTRA (tarlatamab) für ES-SCLC

Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für IMDYLLTRA (tarlatamab) als Monotherapie für Erwachsene mit ES-SCLC, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie fortgeschritten ist. Die Zulassung stützt sich auf die Phase-3-Studie DeLLphi-304, die eine 40%ige Verringerung des Sterberisikos und einen medianen OS-Gewinn von 5,3 Monaten gegenüber einer Chemotherapie zeigte. Dies ist der erste T-Zell-Engager, der in Europa für kleinzelliges Lungenkarzinom zugelassen ist.

Kernfakten

Eingereicht: 1. Juni 2026, 20:00
Ereignis: EMA-Stellungnahme
Richtung: Positiv
Unternehmen: AMGNAmgen
Asset: tarlatamab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
HR: 0.60
medianes OS: 13.6 vs 8.3 monate
risikoreduktion: 40%

Auszug aus der Quelle

EUROPÄISCHE KOMMISSION GENEHMIGT AMGEN'S IMDYLLTRA® ZUR BEHANDLUNG VON KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM IM AUSGEDEHNTEN STADIUM EUROPÄISCHE KOMMISSION GENEHMIGT AMGEN'S IMDYLLTRA® ZUR BEHANDLUNG VON KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM IM AUSGEDEHNTEN STADIUM USA - English USA - slovenčina USA - Français USA - Polski USA - čeština USA - Deutsch USA - español USA - Pусский News provided by Amgen Jun 01, 2026, 16:00 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Zulassung basierend auf der Phase-3-Studie DeLLphi-304, die eine 40%ige Verringerung des Sterberisikos mit IMDYLLTRA im Vergleich zur Chemotherapie zeigt Neue Behandlungsoption für Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium, das fortgeschritten ist THOUSAND OAKS, Calif. , June 1, 2026 /P

Unternehmensmitteilung