Amgen Tarlatamab Etikettaktualisierung verkürzt Beobachtungszeitraum auf 6-8 Stunden

FDA genehmigte eine Aktualisierung des Tarlatamab-Etiketts im September 2026, die den Beobachtungszeitraum nach der Dosis von 22-24 Stunden auf 6-8 Stunden nach den ersten beiden Dosen verkürzt. Reale Daten von 90 Patienten aus OneOncology-Praxen (einschließlich 30 ambulant) zeigten überwiegend niedriggradiges CRS und ICANS und unterstützten die Machbarkeit der ambulanten Verabreichung in Gemeinschaftseinrichtungen.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Okt. 2026, 03:44
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Neutral
Unternehmen: AMGNAmgen
Asset: tarlatamab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
CRS-Rate: 46 % (überwiegend niedriggradig)
ICANS-Rate: 14 % (überwiegend niedriggradig)
Grad 3plus CRS: 1 %
Grad 3plus ICANS: 2 %
Ambulante CRS-Rate: 30 % (alles Grad 1)

Auszug aus der Quelle

Reale Daten aus OneOncology-Praxen zeigen, dass Tarlatamab sicher in der ambulanten gemeinschaftlichen onkologischen Versorgung verabreicht werden kann Reale Daten aus OneOncology-Praxen zeigen, dass Tarlatamab sicher in der ambulanten gemeinschaftlichen onkologischen Versorgung verabreicht werden kann Nachrichten bereitgestellt von OneOncology, LLC. 27. Okt. 2026, 15:44 ET Diesen Artikel teilen Diesen Artikel teilen Analyse von 90 Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs ergab überwiegend niedriggradiges Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität über ambulante, stationäre und hybride Versorgungsmodelle NASHVILLE, Tenn. , 27. Okt. 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology gab heute Ergebnisse einer retrospektiven Studie aus der realen Welt zur Verabreichung von Tarlatamab, einer Behandlu

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