Asset-Profil

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

Indikation: HR+/HER2- lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs mit ESR1-Mutation
Auch bekannt als: ETCAMAH, Etcamah

Unternehmen

AstraZeneca entstand 1999 aus der Fusion von Astra aus Schweden und Zeneca aus dem Vereinigten Königreich. Das Unternehmen vertreibt Markenmedikamente in mehreren wichtigen Therapiebereichen, darunter Onkologie (über 40 % des Gesamtumsatzes), Herz-Kreislauf-, …

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Im Kalender

Mär 2026

9. März 2026

vor 228 Tagen

AZNAstraZeneca

Beratender Ausschuss für onkologische Arzneimittel; Bekanntmachung der Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zur Abgabe von Kommentaren – Neuer Arzneimittelantrag 220359 für Camizestrant-Tabletten; Ergänzender neuer Arzneimittelantrag (sNDA) 218197/S-004 für Truqap (Capivasertib

BeratungsausschussErgebnis nicht erfasstFederal Register

Apr 2027

20. Apr. 2027

in 179 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 3-Studie NCT05774951 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2027

28. Mai 2027

in 217 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04644068 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2027

4. Aug. 2027

in 285 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06188520 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Feb 2028

~ Feb 2028

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 2-Studie NCT07195227 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Okt 2028

26. Okt. 2028

in 734 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 2-Studie NCT07840443 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Feb 2029

28. Feb. 2029

in 859 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 3-Studie NCT07647328 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2029

18. Dez. 2029

in 1152 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 3-Studie NCT06380751 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2030

4. März 2030

in 1228 Tagen

AZNAstraZeneca

camizestrant: Die Phase 3-Studie NCT05952557 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

5. Okt. 2026

22:31

AZNAstraZeneca

AstraZeneca Camizestrant (ETCAMAH) erhält die Zulassung der US-amerikanischen FDA

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

4. Sept. 2026

00:00

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · FDA genehmigt Etcamah (camizestrant)

FDA-ZulassungFDA-Neuzulassungen Eintrag öffnen

9. März 2026

00:00

AZNAstraZeneca

Beratender Ausschuss für onkologische Arzneimittel; Bekanntmachung der Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zu Stellungnahmen – Neuer Arzneimittelantrag 220359 für Camizestrant-Tabletten; Ergänzender neuer Arzneimittelantrag (sNDA) 218197/S-004 für Truqap (Capivasertib)-Tablett

Beratungsausschuss angesetztFederal Register Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 5. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

319 von 1869 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGemischt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AZNAstraZenecaEigentümer

Unternehmensmitteilung 5. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06380751	Phase 3	Rekrutierung läuft	18. Dez. 2029	788	60 von 306 Standorten in den USA
NCT07647328	Phase 3	Rekrutierung läuft	28. Feb. 2029	150	12 von 89 Standorten in den USA
NCT05952557	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	4. März 2030	5511	111 von 661 Standorten in den USA
NCT04644068	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Mai 2027	702	5 von 68 Standorten in den USA
NCT06188520	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	4. Aug. 2027	564	4 von 14 Standorten in den USA
NCT07840443	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	26. Okt. 2028	30	0 von 6 Standorten in den USA
NCT07195227	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2028	150	0 von 16 Standorten in den USA
NCT05774951	Phase 3	Rekrutierung läuft	20. Apr. 2027	4300	127 von 709 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von AstraZeneca

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

eplontersentransthyretin-vermittelte Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM)ivonescimabPD-L1-positive fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)linaclotideReizdarmsyndrom mit Obstipation (IBS-C) bei Patienten ab 7 Jahren PrGISProstatakrebs RC220EGFR-mutantes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom rintatolimodmetastasiertes Bauchspeicheldrüsenkrebs sonesitatug vedotinFortgeschrittene CLDN18.2-positive Magen- oder gastroösophageale Übergangskrebserkrankungen in der Zweit- und späteren Linie sunvozertinibvorbehandeltes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen tezepelumab-ekkoeosinophile Ösophagitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solide Tumore (kolorektal, endometrial, gastrisch, Dünndarm, biliär)