Asset-Profil

eplontersen · Ionis (IONS)

Indikation: transthyretin-vermittelte Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM)
Auch bekannt als: WAINUA

Unternehmen

Ionis Pharmaceuticals ist der führende Entwickler von Antisense-Technologie zur Entdeckung und Entwicklung neuartiger Medikamente. Seine breite klinische und präklinische Pipeline zielt auf eine Vielzahl von Krankheiten ab, mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-,…

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Im Kalender

Feb 2029

6. Feb. 2029

in 874 Tagen

IONSIonis

eplontersen: Die Phase 2-Studie NCT07608354 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2029

~ Aug 2029

IONSIonis

eplontersen: Die Phase 3-Studie NCT05071300 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aug 2029

~ Aug 2029

IONSIonis

eplontersen: Die Phase 3-Studie NCT05667493 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

9. Juli 2026

06:00

IONSIonis

Ionis: CARDIO-TTRansform Phase 3 verfehlte primären Endpunkt für Eplontersen bei ATTR-CM

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtBedenklich

Ionis: CARDIO-TTRansform Phase 3 verfehlte primären Endpunkt für Eplontersen bei ATTR-CM

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

141 von 454 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IONSIonisEigentümer

Unternehmensmitteilung 9. Juli 2026

AZNAstraZenecaPartner

Unternehmensmitteilung 9. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05071300	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Aug. 2029	151	8 von 33 Standorten in den USA
NCT07608354	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	6. Feb. 2029	326	24 von 76 Standorten in den USA
NCT04136184	Phase 3	Abgeschlossen	11. Apr. 2023	168	12 von 45 Standorten in den USA
NCT04136171	Phase 3	Abgeschlossen	25. März 2026	1438	51 von 139 Standorten in den USA
NCT03728634	Phase 1/2	Abgeschlossen	20. Feb. 2020	47	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06194825	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	13. Mai 2026	64	0 von 26 Standorten in den USA
NCT05667493	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Aug. 2029	1400	46 von 134 Standorten in den USA

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