Asset-Profil

obudanersen · Ionis (IONS)

Indikation: Angelman-Syndrom
Auch bekannt als: ION582

Unternehmen

Ionis Pharmaceuticals ist der führende Entwickler von Antisense-Technologie zur Entdeckung und Entwicklung neuartiger Medikamente. Seine breite klinische und präklinische Pipeline zielt auf eine Vielzahl von Krankheiten ab, mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-,…

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Im Kalender

Aug 2027

~ Aug 2027

IONSIonis

obudanersen: Die Phase 3-Studie NCT06914609 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mai 2028

~ Mai 2028

IONSIonis

obudanersen: Die Phase 3-Studie NCT07782827 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2029

~ Mär 2029

IONSIonis

obudanersen: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05127226 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

28. Sept. 2026

15:22

IONSIonis

obudanersen · NCT07782827 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen1 Aktualisierung

6. Juli 2026

11:00

IONSIonis

Ionis schließt Rekrutierung der pivotalen Kohorte in der Phase-3-REVEAL-Studie mit Obudanersen ab

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 28. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

25 von 53 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IONSIonisEigentümer

Unternehmensmitteilung 6. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06914609	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Aug. 2027	156	18 von 41 Standorten in den USA
NCT07782827	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Mai 2028	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05127226	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2029	71	6 von 11 Standorten in den USA

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