Zeitleiste Neueste zuerst.
Entscheidungsrelevant
4. Sept. 2026
03:48
IONS Ionis Entscheidungsrelevant
3. Sept. 2026
00:00
IONS Ionis Entscheidungsrelevant
22. Sept. 2025
11:05
IONS Ionis Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 16. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Günstig
Ionis: Zilganersen Phase 1-3 Topline-Ergebnisse positiv bei Alexander-Krankheit
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
4 von 13 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Recordati Nicht in den USA gelistet Partner
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT04849741 Phase 3 Aktiv, keine Rekrutierung 22. Aug. 2025 54 4 von 13 Standorten in den USA
Weitere Wirkstoffe von Ionis Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.