Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Ionis: FDA genehmigt Zanvastro (zilganersen) für Alexander-Krankheit
Die FDA hat die vollständige Zulassung für zilganersen (Zanvastro)-Injektion erteilt, was es zur ersten zugelassenen Therapie für die Alexander-Krankheit bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten macht. Dies wandelt den Wirkstoff von einem Prüfkandidaten in ein zugelassenes Produkt um und schließt seinen regulatorischen Weg ab.
Kernfakten
- Eingereicht
- 4. Sept. 2026, 03:48
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
IONSIonis- Asset
- zilganersen
- Quelle
- FDA-Mitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
FDA genehmigt erstes Arzneimittel zur Behandlung der Alexander-Krankheit Die U.S. Food and Drug Administration hat Zanvastro (zilganersen)-Injektion zur Behandlung der Alexander-Krankheit bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten zugelassen.