Asset-Profil

salanersen · Biogen (BIIB)

Indikation: spinale Muskelatrophie
Auch bekannt als: BIIB115

Unternehmen

Biogen ist ein etabliertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Therapien für neurodegenerative und seltene Krankheiten konzentriert. Sein rückläufiges Multiple-Sklerose-Portfolio ist der größte Umsatzträger und trug 2025 40 % zum Gesamtumsatz bei. Bi…

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Im Kalender

Jun 2028

23. Juni 2028

in 646 Tagen

BIIBBiogen

salanersen: Die Phase 3-Studie NCT07444476 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Nov 2028

28. Nov. 2028

in 804 Tagen

BIIBBiogen

salanersen: Die Phase 3-Studie NCT07221669 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2029

27. Juli 2029

in 1045 Tagen

BIIBBiogen

salanersen: Die Phase 3-Studie NCT07444450 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

4. Juni 2026

11:30

BIIBBiogen

Biogen erhält für Salanersen die FDA-Breakthrough-Therapie-Designation bei SMA

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

5 von 13 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BIIBBiogenEigentümer

Unternehmensmitteilung 4. Juni 2026

IONSIonisPartner

Unternehmensmitteilung 4. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07221669	Phase 3	Rekrutierung läuft	28. Nov. 2028	30	3 von 11 Standorten in den USA
NCT07444450	Phase 3	Rekrutierung läuft	27. Juli 2029	42	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07444476	Phase 3	Rekrutierung läuft	23. Juni 2028	90	1 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Biogen

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