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zorevunersen · Stoke Therapeutics (STOK)

Indikation: Dravet-Syndrom
Auch bekannt als: STK-001

Unternehmen

Stoke Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Wiederherstellung der Proteinexpression durch Nutzung des körpereigenen Potenzials mit RNA-Medizin widmet. Mit seinem proprietären TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output)-Ansa…

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Im Kalender

Nur Quartal

~ Nur Quartal

STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics: FDA-Vorbesprechung zur NDA für H2 2026 geplant

BeratungsausschussSEC 8-KNur Quartal

Mär 2027

~ Mär 2027

STOKStoke Therapeutics

zorevunersen: Die Phase 3-Studie NCT06872125 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2029

31. März 2029

in 927 Tagen

STOKStoke Therapeutics

zorevunersen: Die Phase 2-Studie NCT04740476 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

3. Aug. 2026

20:05

STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics: FDA-Vorbesprechung zur NDA für H2 2026 geplant

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

30. Juni 2026

12:02

STOKStoke Therapeutics

Stoke schließt Phase-3-Einschreibung für EMPEROR mit zorevunersen bei Dravet-Syndrom ab

Änderung im StudienregisterSEC 8-K1 Aktualisierung

Beachtenswert

7. Mai 2026

20:19

STOKStoke Therapeutics

Stoke: Phase-3-EMPEROR-Rekrutierungsabschluss für Juni 2026 erwartet

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Wesentlich

12. Jan. 2026

12:34

STOKStoke Therapeutics

Stoke beschleunigt die EMPEROR Phase-3-Rekrutierung und das Readout für Zorevunersen

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

63 von 96 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

STOKStoke TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 3. Aug. 2026
SEC 8-K 12. Jan. 2026
Unternehmensmitteilung 30. Juni 2026

BIIBBiogenPartner

SEC 8-K 3. Aug. 2026
SEC 8-K 12. Jan. 2026
Unternehmensmitteilung 30. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06872125	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. März 2027	170	28 von 61 Standorten in den USA
NCT04442295	Phase 1/2	Abgeschlossen	14. Nov. 2023	62	18 von 18 Standorten in den USA
NCT04740476	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. März 2029	60	17 von 17 Standorten in den USA