Stoke beschleunigt die EMPEROR Phase-3-Rekrutierung und das Readout für Zorevunersen

Das Unternehmen erwartet nun den Abschluss der Rekrutierung von 150 Patienten im Q2 2026, wodurch das Phase-3-EMPEROR-Daten-Readout auf Mitte 2027 vorverlegt wird. Eine rollierende NDA-Einreichung ist für die erste Hälfte 2027 geplant. Laufende FDA-Gespräche im Rahmen der Breakthrough Therapy Designation setzen die Erkundung beschleunigter Wege fort.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Jan. 2026, 12:34
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: STOKStoke Therapeutics
Asset: zorevunersen
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Liquiditätsposition: 391.7 Millionen $
Einschlussziel: 150 Patienten

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics gibt Aktualisierungen der Zeitpläne für den Abschluss der Rekrutierung und ein Phase-3-Daten-Readout aus der EMPEROR-Studie von Zorevunersen zur Behandlung des Dravet-Syndroms bekannt — Das Unternehmen erwartet nun den Abschluss der Rekrutierung von 150 Patienten im Q2 2026, mit einem Phase-3-Daten-Readout Mitte 2027; eine rollierende NDA-Einreichung soll in der ersten Hälfte 2027 beginnen— — Gespräche mit der FDA laufen nach einem kürzlich stattgefundenen multidisziplinären Treffen; das Unternehmen setzt die Erkundung des Potenzials für eine beschleunigte Entwicklung, Zulassung und Bereitstellung von Zorevunersen für Patienten fort — – Das Unternehmen wird am 44. J.P. Morgan Healthcare Conference am Dienstag, 1

SEC 8-K