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sefaxersen · Ionis (IONS)

Indikation: primäre IgA-Nephropathie (IgAN)
Auch bekannt als: IONIS-FB-LRx

Unternehmen

Ionis Pharmaceuticals ist der führende Entwickler von Antisense-Technologie zur Entdeckung und Entwicklung neuartiger Medikamente. Seine breite klinische und präklinische Pipeline zielt auf eine Vielzahl von Krankheiten ab, mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-,…

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Im Kalender

Mai 2028

25. Mai 2028

in 572 Tagen

IONSIonis

sefaxersen: Die Phase 3-Studie NCT05797610 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

28. Okt. 2026

15:24

IONSIonis

Sefaxersen · NCT05797610 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

5. Okt. 2026

15:20

IONSIonis

Sefaxersen · NCT05797610 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

23. Sept. 2026

10:03

IONSIonis

Ionis/Roche: Positive Phase 3 IMAgINATION interim topline for sefaxersen in IgAN

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen4 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 28. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Ionis/Roche: Positive Phase 3 IMAgINATION interim topline for sefaxersen in IgAN

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

99 von 294 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Roche Nicht in den USA gelistetPartner

IONSIonisEigentümer

SEC 8-K 23. Sept. 2026
Unternehmensmitteilung 23. Okt. 2026
SEC 8-K 23. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03446144	Phase 2	Zurückgezogen	10. Okt. 2018	0	24 von 37 Standorten in den USA
NCT05797610	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	25. Mai 2028	459	20 von 162 Standorten in den USA
NCT03815825	Phase 2	Abgeschlossen	18. Apr. 2024	332	55 von 88 Standorten in den USA
NCT04014335	Phase 2	Abgeschlossen	8. Feb. 2024	23	0 von 7 Standorten in den USA

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