Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Ionis/Roche: Positive Phase 3 IMAgINATION interim topline for sefaxersen in IgAN
Die Phase-3-Studie IMAgINATION von Sefaxersen erreichte ihren primären Endpunkt bei der vorgegebenen Interimsanalyse nach 37 Wochen und zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion der 24-Stunden-UPCR im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit primärer IgAN. Das Sicherheitsprofil war konsistent mit früheren Daten und es wurden keine neuen Signale identifiziert. Die verblindete Studie wird bis zum eGFR-Endpunkt in Woche 105 fortgesetzt; Interimsdaten werden auf einem medizinischen Kongress präsentiert und mit den Zulassungsbehörden geteilt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 23. Sept. 2026, 10:03
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
IONSIonis- Asset
- sefaxersen
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- UPCR-Reduktion
- statistisch signifikant und klinisch bedeutsam
Auszug aus der Quelle
Ionis gibt positive Interimsdaten aus der Phase-3-Studie IMAgINATION des Partners Roche bei IgA-Nephropathie (IgAN) bekannt Ionis gibt positive Interimsdaten aus der Phase-3-Studie IMAgINATION des Partners Roche bei IgA-Nephropathie (IgAN) bekannt Ionis gibt positive Interimsdaten aus der Phase-3-Studie IMAgINATION des Partners Roche bei IgA-Nephropathie (IgAN) bekannt – Sefaxersen zeigte statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktionen der Proteinurie im Vergleich zu Placebo nach 37 Wochen und weist Potenzial als beste Substanz in der Klasse auf – – IgAN ist eine fortschreitende Nierenerkrankung, die typischerweise bei jungen Erwachsenen diagnostiziert wird, und bis zu 50 % der Betroffenen schreiten innerhalb von 20 Jahren zu einem Nierenversagen fort, das eine Dialyse ode