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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Ionis: CARDIO-TTRansform Phase 3 verfehlte primären Endpunkt für Eplontersen bei ATTR-CM
Die Phase-3-Studie CARDIO-TTRansform mit Eplontersen bei ATTR-CM erreichte den primären kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität und wiederkehrenden kardiovaskulären Ereignissen im Vergleich zu Placebo nicht. Ein nominal signifikanter Vorteil (HR 0.71) zeigte sich nur in der vordefinierten Monotherapie-Subgruppe, während Patienten unter Hintergrund-Stabilisatoren keinen Behandlungseffekt aufwiesen. Vollständige Daten werden auf dem ESC-Kongress im August 2026 präsentiert.
Kernfakten
- Eingereicht
- 9. Juli 2026, 06:00
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Negativ
- Unternehmen
IONSIonis- Asset
- eplontersen
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Hazard Ratio
- 0.71
- Stabilisator-Einsatz
- 57 % zu Studienbeginn, 24 % während der Studie begonnen
Auszug aus der Quelle
Update zur Phase-3-Studie CARDIO-TTRansform mit Eplontersen bei Erwachsenen mit Transthyretin-vermittelter Amyloid-Kardiomyopathie Update zur Phase-3-Studie CARDIO-TTRansform mit Eplontersen bei Erwachsenen mit Transthyretin-vermittelter Amyloid-Kardiomyopathie Update zur Phase-3-Studie CARDIO-TTRansform mit Eplontersen bei Erwachsenen mit Transthyretin-vermittelter Amyloid-Kardiomyopathie – Studie verfehlte primären Endpunkt des kombinierten Outcomes aus kardiovaskulärer (CV) Mortalität und wiederkehrenden CV-Ereignissen; in einer vordefinierten Subgruppenanalyse wurde ein nominal signifikantes Ergebnis mit Eplontersen-Monotherapie beobachtet – – Günstiges Sicherheitsprofil, konsistent mit früheren Ergebnissen – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) und Partner AstraZeneca gabe