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Asset-Profil

ivonescimab · Summit Therapeutics (SMMT)

Indikation
PD-L1-positive fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Auch bekannt als
SMT112, AK112
UnternehmenSMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Antibiotika zur Behandlung schwerer Infektionskrankheiten konzentriert. Sein Produktkandidat für CDI (Clostridiodes difficile-I…

Live-Analyse von SMMT starten8-Agenten-KI-Analyse startenAktienübersicht

Im Kalender

31
Mai 2026
31. Mai 2026
vor 108 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

Summit: ivonescimab HARMONi-6 OS-Daten bei ASCO 2026 Plenarveranstaltung

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstSEC 8-K
30
Dez 2026
30. Dez. 2026
in 105 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06646055 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
30
Dez 2026
30. Dez. 2026
in 105 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT05227664 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
30
Dez 2026
30. Dez. 2026
in 105 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT07086326 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
31
Dez 2026
31. Dez. 2026
in 106 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT06769295 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
31
Dez 2026
31. Dez. 2026
in 106 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT06820762 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
31
Dez 2026
31. Dez. 2026
in 106 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05229497 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
~
Jan 2027
~ Jan 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07208773 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat
13
Jan 2027
13. Jan. 2027
in 119 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 3-Studie NCT06951503 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
28
Jan 2027
28. Jan. 2027
in 134 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07385001 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
01
Dez 2027
1. Dez. 2027
in 441 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT06684873 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
~
Dez 2027
~ Dez 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT07245446 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat
20
Dez 2027
20. Dez. 2027
in 460 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT06760520 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
30
Dez 2027
30. Dez. 2027
in 470 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT07647016 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov
31
Dez 2027
31. Dez. 2027
in 471 Tagen
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: Die Phase 2-Studie NCT07374250 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert
15. Sept. 2026
12:44
SMMTSummit Therapeutics

Summit präsentiert aktualisierte HARMONi-OS-Daten auf dem WCLC 2026

KonferenzpräsentationSEC 8-K
Entscheidungsrelevant
12. Aug. 2026
13:22
SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso erhält NMPA-Zulassung für Ivonescimab + Chemotherapie in der 1L-Plattenepithel-NSCLC

SonstigesUnternehmensmitteilungEintrag öffnen
Beachtenswert
5. Aug. 2026
11:32
SMMTSummit Therapeutics

Summit startet Phase II/III HARMONi-GU1 Studie mit Ivonescimab bei 1L Blasenkrebs

Änderung im StudienregisterSEC 8-K
Wesentlich
23. Juli 2026
20:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA setzt PDUFA für Ivonescimab-BLA bei EGFRm NSCLC auf den 14. Nov. 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen1 Aktualisierung
Entscheidungsrelevant
22. Juli 2026
11:10
SMMTSummit Therapeutics

Summit: Aktualisierte HARMONi-OS-Daten zeigen HR 0.76 bei westlichen und asiatischen Patienten

Topline-ErgebnisseSEC 8-KEintrag öffnen10 Aktualisierungen
Beachtenswert
30. Apr. 2026
20:40
SMMTSummit Therapeutics

Summit: ivonescimab HARMONi-6 OS-Daten auf der ASCO 2026 Plenarsitzung

KonferenzpräsentationSEC 8-K
Beachtenswert
27. März 2026
12:15
SMMTSummit Therapeutics

Summit: Ivonescimab-Daten auf dem ELCC 2026 (HARMONi intrakranielle PFS)

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung
Entscheidungsrelevant
23. Feb. 2026
21:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics: BLA für Ivonescimab eingereicht; PDUFA auf 14. November 2026 festgelegt

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
29. Jan. 2026
12:35
SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA akzeptiert Ivonescimab-BLA; PDUFA-Termin auf den 14. Nov. 2026 festgelegt

Antrag angenommenSEC 8-KEintrag öffnen
Beachtenswert
12. Jan. 2026
12:43
SMMTSummit Therapeutics

Summit, GSK starten ivonescimab + B7-H3-ADC-Studie Mitte 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K
Wesentlich
20. Okt. 2025
11:28
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics plant BLA-Einreichung für Ivonescimab im Q4 2025

Antrag eingereichtSEC 8-KEintrag öffnen

Registrierte Studien

Register-IDPhaseStatusPrimärer AbschlussTeilnehmerStandorte
NCT07647016Phase 2Rekrutierung läuft30. Dez. 2027530 von 1 Standorten in den USA
NCT07560124Phase 1/2Noch keine Rekrutierung6. Juni 20282860 von 3 Standorten in den USA
NCT06683846Phase 2Rekrutierung läuft30. Nov. 20274000 von 1 Standorten in den USA
NCT06620796Phase 2Noch keine Rekrutierung30. Sept. 202670
NCT07488572Phase 2Aufnahme auf Einladung1. Juni 2027600 von 1 Standorten in den USA
NCT06936644Phase 2Noch keine Rekrutierung30. Apr. 202739
NCT06396065Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung12. Apr. 202542043 von 74 Standorten in den USA
NCT06560112Phase 2Rekrutierung läuft1. Mai 20261720 von 1 Standorten in den USA
NCT05229497Phase 1/2Aktiv, keine Rekrutierung31. Dez. 20261540 von 1 Standorten in den USA
NCT05636267Phase 1/2Abgebrochen24. Feb. 2025590 von 1 Standorten in den USA
NCT06672575Phase 1/2Rekrutierung läuft31. Jan. 2028452 von 2 Standorten in den USA
NCT07264075Phase 3Rekrutierung läuft1. Mai 20307800 von 1 Standorten in den USA
NCT07095803Phase 2Noch keine Rekrutierung1. Feb. 202660
NCT07765433Phase 2/3Noch keine Rekrutierung31. Dez. 2028336
NCT06840834Phase 2Rekrutierung läuft30. Sept. 2026380 von 21 Standorten in den USA
NCT06793332Phase 2Rekrutierung läuft31. Jan. 2026390 von 1 Standorten in den USA
NCT06919510Phase 2Noch keine Rekrutierung1. Juni 202690
NCT07228832Phase 3Rekrutierung läuft31. Mai 2028600102 von 213 Standorten in den USA
NCT06844422Phase 1/2Rekrutierung läuft18. Feb. 2028370 von 1 Standorten in den USA
NCT05214482Phase 1/2Abgeschlossen20. Nov. 20251540 von 1 Standorten in den USA
NCT06684873Phase 2Noch keine Rekrutierung1. Dez. 2027550 von 1 Standorten in den USA
NCT07630077Phase 2Noch keine Rekrutierung1. Juli 2027300 von 1 Standorten in den USA
NCT06646055Phase 1/2Aktiv, keine Rekrutierung30. Dez. 20261100 von 1 Standorten in den USA
NCT06196775Phase 2Noch keine Rekrutierung31. Jan. 2026360 von 1 Standorten in den USA
NCT06951503Phase 3Rekrutierung läuft13. Jan. 20275600 von 2 Standorten in den USA
NCT05184712Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung10. März 20233220 von 1 Standorten in den USA
NCT06491472Phase 2Rekrutierung läuft15. Juli 2026360 von 1 Standorten in den USA
NCT07245446Phase 2Rekrutierung läuft1. Dez. 20271800 von 3 Standorten in den USA
NCT07086326Phase 2Noch keine Rekrutierung30. Dez. 20261640 von 5 Standorten in den USA
NCT06760520Phase 2Noch keine Rekrutierung20. Dez. 202740
NCT06537011Phase 2Noch keine Rekrutierung15. Juli 202736
NCT06959550Phase 2Rekrutierung läuft1. Juli 2028901 von 1 Standorten in den USA
NCT07162714Phase 2Rekrutierung läuft31. März 2027300 von 1 Standorten in den USA
NCT06820762Phase 2Noch keine Rekrutierung31. Dez. 2026400 von 2 Standorten in den USA
NCT07158489Phase 2Rekrutierung läuft1. Juli 2028470 von 7 Standorten in den USA
NCT06790212Phase 2Noch keine Rekrutierung30. Aug. 2027168
NCT07381075Phase 2Rekrutierung läuft31. Dez. 2028900 von 1 Standorten in den USA
NCT06529718Phase 2Rekrutierung läuft3. Aug. 2027720 von 42 Standorten in den USA
NCT07819591Phase 2Noch keine Rekrutierung1. Dez. 2028470 von 1 Standorten in den USA
NCT07623356Phase 1/2Rekrutierung läuft18. Juni 20282650 von 1 Standorten in den USA
NCT07374250Phase 2Noch keine Rekrutierung31. Dez. 20271540 von 1 Standorten in den USA
NCT06805617Phase 2Rekrutierung läuft1. Juli 2026352 von 2 Standorten in den USA
NCT06980077Phase 2Rekrutierung läuft17. Juni 2027255 von 5 Standorten in den USA
NCT06940518Phase 2Rekrutierung läuft19. Jan. 2028401 von 1 Standorten in den USA
NCT05227664Phase 2Aktiv, keine Rekrutierung30. Dez. 20261200 von 2 Standorten in den USA
NCT07208773Phase 1/2Rekrutierung läuft1. Jan. 20272600 von 1 Standorten in den USA
NCT06591520Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung1. Okt. 20266820 von 2 Standorten in den USA
NCT04736823Phase 2Aktiv, keine Rekrutierung1. Juli 20262650 von 1 Standorten in den USA
NCT06686030Phase 2Rekrutierung läuft1. Okt. 20271500 von 1 Standorten in den USA
NCT05840016Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung28. Feb. 20255320 von 1 Standorten in den USA
NCT07385001Phase 1/2Rekrutierung läuft28. Jan. 2027450 von 1 Standorten in den USA
NCT06402435Phase 2Rekrutierung läuft31. Aug. 2026500 von 1 Standorten in den USA
NCT05951608Phase 1/2Aktiv, keine Rekrutierung1. Mai 20262160 von 1 Standorten in den USA
NCT06769295Phase 2Rekrutierung läuft31. Dez. 2026280 von 1 Standorten in den USA
NCT07052253Phase 2Rekrutierung läuft10. Mai 20271000 von 1 Standorten in den USA
NCT07130240Phase 2Rekrutierung läuft31. Aug. 2028200 von 1 Standorten in den USA
NCT07594522Phase 1/2Rekrutierung läuft12. Mai 2028367 von 7 Standorten in den USA
NCT06767514Phase 3Rekrutierung läuft1. Apr. 202878094 von 274 Standorten in den USA
NCT07535437Phase 1/2Rekrutierung läuft1. Apr. 2028667 von 7 Standorten in den USA
NCT07636772Phase 2Noch keine Rekrutierung24. Aug. 20281320 von 1 Standorten in den USA
NCT06809517Phase 1/2Rekrutierung läuft1. März 2026340 von 1 Standorten in den USA