Summit: Aktualisierte HARMONi-OS-Daten zeigen HR 0.76 bei westlichen und asiatischen Patienten

Das Daten-Cut vom Juni 2026 der globalen Phase-III-HARMONi-Studie zeigt nun ein konsistentes OS-Hazard-Ratio von 0.76 sowohl in der gesamten ITT-Population als auch in der westlichen Subgruppe, wobei westliche Patienten eine mediane Nachbeobachtungszeit von 23,2 Monaten erreicht haben. Diese aktualisierten Ergebnisse wurden der FDA zur Verfügung gestellt und unterstützen weiterhin die BLA, die sich in der Prüfung mit einem PDUFA-Datum vom 14. November 2026 befindet.

Kernfakten

Eingereicht: 22. Juli 2026, 11:10
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: SMMTSummit Therapeutics
Asset: ivonescimab
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 14. Nov. 2026 · Positiv
HR: 0,73
p-Wert: 0,009
Medianes OS: 30,8 vs. 22,6 Monate
PD-L1-hoch HR: 0,58
Medianes Follow-up: 36,0 Monate

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab plus Chemotherapie zeigt konsistente, günstige Gesamtüberlebensergebnisse bei westlichen und asiatischen Patienten in der aktualisierten Analyse der globalen Phase-III-HARMONi-Studie Westliche Patienten erreichten ein OS-HR von 0.76, konsistent mit asiatischen Patienten in dieser globalen Phase-III-Studie Miami, Florida, 22. Juli 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) gab heute die Ergebnisse einer aktualisierten Gesamtüberlebensanalyse (OS) aus der globalen Phase-III-HARMONi-Studie mit dem neuartigen, potenziell erstklassigen bispezifischen Antikörper Ivonescimab bekannt. Ivonescimab plus Platin-Doublet-Chemotherapie zeigt in dieser Studie weiterhin einen positiven OS-Trend und ein konsistentes W

SEC 8-K