Summit: Akeso erhält NMPA-Zulassung für Ivonescimab + Chemotherapie in der 1L-Plattenepithel-NSCLC

Akeso erhielt am 12. Aug. 2026 die NMPA-Marktzulassung für Ivonescimab plus Chemotherapie als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem Plattenepithel-NSCLC. Dies ist die dritte NMPA-zugelassene Indikation für ein Ivonescimab-Regime in China und basiert auf der positiven Phase-III-Studie HARMONi-6, die eine statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Tislelizumab plus Chemotherapie bei OS und PFS zeigte.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Aug. 2026, 13:22
Ereignis: Sonstiges
Richtung: Positiv
Unternehmen: SMMTSummit Therapeutics
Asset: ivonescimab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie in China von der NMPA für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinom des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms zugelassen Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie in China von der NMPA für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinom des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms zugelassen Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie in China von der NMPA für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinom des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms zugelassen Kennzeichnet die dritte NMPA-Zulassung in China für ein Ivonescimab-haltiges Regime NMPA-Zulassung basiert auf der von Akeso in China durchgeführten klinischen Studie HARMONi-6 Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie ist das e

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