Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantPDUFA-Termin festgelegt
Summit Therapeutics: BLA für Ivonescimab eingereicht; PDUFA auf 14. November 2026 festgelegt
Das Unternehmen gab bekannt, dass eine BLA für Ivonescimab bei der FDA eingereicht wurde. Ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung wurde auf den 14. November 2026 festgelegt. Dies markiert den ersten formellen FDA-Überprüfungszeitplan für den Wirkstoff außerhalb Chinas.
Kernfakten
- Eingereicht
- 23. Feb. 2026, 21:07
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
SMMTSummit Therapeutics- Asset
- ivonescimab
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- FDA-Entscheidung (PDUFA) · 14. Nov. 2026
Auszug aus der Quelle
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call 23. Februar 2026 16:30 Uhr ET Zukunftsgerichtete Aussagen Alle Aussagen in dieser Präsentation über die zukünftigen Erwartungen, Pläne und Aussichten des Unternehmens, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über die klinische und präklinische Entwicklung der Produktkandidaten des Unternehmens, den Eintritt in und Maßnahmen im Zusammenhang mit der Partnerschaft des Unternehmens mit Akeso Inc., die erwarteten Ausgaben und die Liquiditätsreserve des Unternehmens, das therapeutische Potenzial der Produktkandidaten des Unternehmens, die potenzielle Vermarktung der Produktkandidaten des Unternehmens, den Zeitplan für den Beginn, den Abschluss und die Verfügbarkeit
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