Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantBeratungsausschuss angesetzt
Beratender Ausschuss für onkologische Arzneimittel; Bekanntmachung der Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zu Stellungnahmen – Neuer Arzneimittelantrag 220359 für Camizestrant-Tabletten; Ergänzender neuer Arzneimittelantrag (sNDA) 218197/S-004 für Truqap (Capivasertib)-Tablett
Die Food and Drug Administration (FDA) kündigt eine bevorstehende öffentliche Sitzung des Beratenden Ausschusses für onkologische Arzneimittel (der Ausschuss) an. Die allgemeine Aufgabe des Ausschusses besteht darin, der FDA Beratung und Empfehlungen zu regulatorischen Fragen zu geben. Die Sitzung wird der Öffentlichkeit zugänglich sein. Die FDA richtet eine Akte für öffentliche Stellungnahmen zu diesem Dokument ein.
Kernfakten
- Eingereicht
- 9. März 2026, 00:00
- Ereignis
- Beratungsausschuss angesetzt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
AZNAstraZeneca- Asset
- camizestrant
- Quelle
- Federal Register
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- Beratungsausschuss · 9. März 2026 · Ergebnis nicht erfasst
Auszug aus der Quelle
Die Food and Drug Administration (FDA) kündigt eine bevorstehende öffentliche Sitzung des Beratenden Ausschusses für onkologische Arzneimittel (der Ausschuss) an. Die allgemeine Aufgabe des Ausschusses besteht darin, der FDA Beratung und Empfehlungen zu regulatorischen Fragen zu geben. Die Sitzung wird der Öffentlichkeit zugänglich sein. Die FDA richtet eine Akte für öffentliche Stellungnahmen zu diesem Dokument ein.