Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positive topline in post-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC
Die SAFFRON-Phase-3-Studie hat sowohl die primären als auch die wichtigsten sekundären Endpunkte erreicht und zeigte statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen beim PFS (HR 0,55) und OS (HR 0,68, median um 4,9 Monate verlängert) im Vergleich zur Chemotherapie bei Patienten mit MET-Überexpression oder -Amplifikation nach Fortschreiten unter TAGRISSO. Auf Basis dieser Ergebnisse wurde eine NDA bei der FDA eingereicht.
Kernfakten
- Eingereicht
- 25. Okt. 2026, 15:30
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
AZNAstraZeneca- Asset
- osimertinib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- OS HR
- 0,68 (95-%-KI 0,50–0,91; p=0,010)
- PFS HR
- 0,55 (95-%-KI 0,42–0,72; p<0,001)
- medianes OS
- 17,8 vs. 12,9 Monate
- medianes PFS
- 7,6 vs. 5,4 Monate
Auszug aus der Quelle
TAGRISSO® (osimertinib) plus savolitinib senkte das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 45 % und das Sterberisiko um 32 % bei MET-getriebenem EGFR-mutiertem Lungenkrebs nach Fortschreiten unter TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) plus savolitinib senkte das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 45 % und das Sterberisiko um 32 % bei MET-getriebenem EGFR-mutiertem Lungenkrebs nach Fortschreiten unter TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) plus savolitinib senkte das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 45 % und das Sterberisiko um 32 % bei MET-getriebenem EGFR-mutiertem Lungenkrebs nach Fortschreiten unter TAGRISSO TAGRISSO plus savolitinib verlängerte das mediane Gesamtüberleben um fast fünf Monate SAFFRON ist die erste globale Phase-III-Studie, die einen signifikanten p