JNJ: FDA genehmigt ICOTYDE (icotrokinra) bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Die FDA erteilte die vollständige Zulassung für ICOTYDE (icotrokinra), das erste orale IL-23R-zielgerichtete Peptid, für Erwachsene und Jugendliche ≥12 Jahre (≥40 kg) mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie infrage kommen. Die Zulassung stützt sich auf vier Phase-3-Studien ICONIC, die bei Woche 16 eine IGA 0/1 von etwa 70 % und eine PASI 90 von 55 % mit einem Sicherheitsprofil vergleichbar mit Placebo zeigten.

Kernfakten

Eingereicht: 18. März 2026, 11:49
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: JNJJohnson & Johnson
Asset: icotrokinra
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
iga 0 1: 70 %
pasi 90: 55 %
phase 3 patienten: 2.500

Auszug aus der Quelle

FDA-Zulassung von ICOTYDE™ (icotrokinra) leitet neue Ära für die systemische Erstlinienbehandlung der Plaque-Psoriasis mit einem zielgerichteten oralen Peptid ein FDA-Zulassung von ICOTYDE™ (icotrokinra) leitet neue Ära für die systemische Erstlinienbehandlung der Plaque-Psoriasis mit einem zielgerichteten oralen Peptid ein USA - Englisch USA - Englisch Nachricht bereitgestellt von Johnson & Johnson 18. Mär 2026, 07:49 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Johnson & Johnson führt das erste und einzige IL-23R-zielgerichtete orale Peptid ein, das vollständige Hautheilung und ein günstiges Sicherheitsprofil in einer einmal täglichen Tablette liefert ICOTYDE bietet eine innovative neue Option für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Ps

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