Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
JNJ: PROTEUS Phase 3 zeigt, dass Apalutamid + ADT vor/nach der Operation das Risiko für Metastasen/Tod um 20 % senkt
Die finale Analyse der Phase-3-Studie PROTEUS erreichte beide primären Endpunkte und zeigte, dass Apalutamid plus ADT perioperativ gegeben das pathologische komplette Ansprechen und das metastasenfreie Überleben im Vergleich zu ADT allein signifikant verbessert. Diese Daten unterstützen ein potenziell neues perioperatives Behandlungsparadigma für Hochrisiko-Prostatakrebs im lokalisierten oder lokal fortgeschrittenen Stadium, wobei die behördliche Prüfung noch nicht eingeleitet wurde.
Kernfakten
- Eingereicht
- 31. Mai 2026, 12:27
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
JNJJohnson & Johnson- Asset
- apalutamide
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- EFS HR
- 0,71 (29 % Risikoreduktion)
- MFS HR
- 0,80 (20 % Risikoreduktion)
- 5-Jahres-MFS
- 78,2 % vs. 73,5 %
- pCR MRD
- 8,9 % vs. 1,0 % (OR 10,17)
- nachfolgende Therapie
- 74,2 vs. 41,5 Monate
Auszug aus der Quelle
Johnson & Johnsons Phase-3-Studie zu Prostatakrebs zeigt, dass ERLEADA® (Apalutamid) vor und nach der Operation das Risiko für Metastasen oder Tod signifikant senkt und damit ein jahrzehntelanges Behandlungsparadigma durchbricht Johnson & Johnsons Phase-3-Studie zu Prostatakrebs zeigt, dass ERLEADA® (Apalutamid) vor und nach der Operation das Risiko für Metastasen oder Tod signifikant senkt und damit ein jahrzehntelanges Behandlungsparadigma durchbricht Nachricht bereitgestellt von Johnson & Johnson 31. Mai 2026, 08:27 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Patienten hatten eine neunmal höhere Wahrscheinlichkeit, nach der Operation nur noch wenig oder keinen Krebs in der Prostata zu haben, mit einer 20 %igen Risikoreduktion für die Ent