Asset-Profil

apalutamide · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikation: hochrisikantes lokalisiertes oder lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom
Auch bekannt als: ERLEADA

Unternehmen

Johnson & Johnson ist das weltweit größte und vielfältigste Gesundheitsunternehmen. Es hat zwei Geschäftsbereiche: Innovative Medizin und Medtech. Diese repräsentieren nach der Veräußerung des Konsumgütergeschäfts, Kenvue, im Jahr 2023 nun den gesamten Umsatz …

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Im Kalender

Dez 2026

1. Dez. 2026

in 76 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 3-Studie NCT03767244 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2027

~ Jan 2027

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT05534646 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jan 2027

1. Jan. 2027

in 107 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT03902951 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2028

1. Jan. 2028

in 472 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT04267887 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2028

28. Sept. 2028

in 743 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 3-Studie NCT04181203 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2029

27. Aug. 2029

in 1076 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 3-Studie NCT04557059 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2029

~ Okt 2029

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT05191680 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

31. Mai 2026

12:27

JNJJohnson & Johnson

JNJ: PROTEUS Phase 3 zeigt, dass Apalutamid + ADT vor/nach der Operation das Risiko für Metastasen/Tod um 20 % senkt

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

JNJ: PROTEUS Phase 3 zeigt, dass Apalutamid + ADT vor/nach der Operation das Risiko für Metastasen/Tod um 20 % senkt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

106 von 617 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

JNJJohnson & JohnsonEigentümer

Unternehmensmitteilung 31. Mai 2026
Unternehmensmitteilung 31. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03767244	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	2517	44 von 203 Standorten in den USA
NCT02903368	Phase 2	Abgeschlossen	5. Apr. 2022	118	4 von 4 Standorten in den USA
NCT04557059	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	27. Aug. 2029	691	13 von 141 Standorten in den USA
NCT04325828	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	9. Juni 2021	31	0 von 7 Standorten in den USA
NCT05191680	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2029	90	0 von 6 Standorten in den USA
NCT03412396	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	3. Okt. 2024	45	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05717660	Phase 2	Unbekannt	11. Sept. 2024	180	0 von 1 Standorten in den USA
NCT03088124	Phase 2	Abgeschlossen	8. Okt. 2024	93	0 von 13 Standorten in den USA
NCT04267887	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2028	7	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03902951	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2027	28	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02489318	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	7. Sept. 2020	1052	39 von 220 Standorten in den USA
NCT04181203	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Sept. 2028	490	0 von 15 Standorten in den USA
NCT05534646	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2027	100	3 von 3 Standorten in den USA
NCT06758882	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2026	94	0 von 1 Standorten in den USA

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