Asset-Profil

apalutamide · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikation: hochrisikantes lokalisiertes oder lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom
Auch bekannt als: ERLEADA, ARN-509

Unternehmen

Johnson & Johnson ist das weltweit größte und vielfältigste Gesundheitsunternehmen. Es hat zwei Geschäftsbereiche: Innovative Medizin und Medtech. Diese repräsentieren nach der Veräußerung des Konsumgütergeschäfts, Kenvue, im Jahr 2023 nun den gesamten Umsatz …

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Im Kalender

Dez 2026

1. Dez. 2026

in 31 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 3-Studie NCT03767244 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2027

1. Jan. 2027

in 62 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT03902951 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jan 2028

~ Jan 2028

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT05534646 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 1. Jan. 2027

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jan 2028

1. Jan. 2028

in 427 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT04267887 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2028

28. Sept. 2028

in 698 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 3-Studie NCT04181203 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aug 2029

27. Aug. 2029

in 1031 Tagen

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 3-Studie NCT04557059 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2029

~ Okt 2029

JNJJohnson & Johnson

apalutamide: Die Phase 2-Studie NCT05191680 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

22. Okt. 2026

15:24

JNJJohnson & Johnson

Apalutamid · NCT03412396 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

30. Sept. 2026

15:24

JNJJohnson & Johnson

apalutamide · NCT05534646 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

31. Mai 2026

12:27

JNJJohnson & Johnson

JNJ: PROTEUS Phase 3 zeigt, dass Apalutamid + ADT vor/nach der Operation das Risiko für Metastasen/Tod um 20 % senkt

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 24. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

JNJ: PROTEUS Phase 3 zeigt, dass Apalutamid + ADT vor/nach der Operation das Risiko für Metastasen/Tod um 20 % senkt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

106 von 617 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

JNJJohnson & JohnsonEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04181203	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Sept. 2028	490	0 von 15 Standorten in den USA
NCT03412396	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	3. Okt. 2024	45	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02489318	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	7. Sept. 2020	1052	39 von 220 Standorten in den USA
NCT05534646	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	116	3 von 3 Standorten in den USA
NCT03902951	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2027	28	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02903368	Phase 2	Abgeschlossen	5. Apr. 2022	118	4 von 4 Standorten in den USA
NCT03767244	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	2517	44 von 203 Standorten in den USA
NCT05717660	Phase 2	Unbekannt	11. Sept. 2024	180	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04557059	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	27. Aug. 2029	691	13 von 141 Standorten in den USA
NCT04267887	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2028	7	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06758882	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2026	94	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05191680	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2029	90	0 von 6 Standorten in den USA
NCT03088124	Phase 2	Abgeschlossen	8. Okt. 2024	93	0 von 13 Standorten in den USA
NCT04325828	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	9. Juni 2021	31	0 von 7 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Johnson & Johnson

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

amivantamabrezidivierendes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs (HNSCC)bimatoprostOffenwinkelglaukom oder okuläre Hypertension bei Kataraktoperationspatienten botaretigene sparoparvovecX-chromosomale Retinitis Pigmentosa (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFAblation bei Vorhofflimmern guselkumabaktive Psoriasis-Arthritis icotrokinramittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis JNJ-6143metastasierter androgenwegmodulationsresistenter Prostatakrebs (mAPMR/mCRPC)lumateperoneSchizophrenie nipocalimab-aahuwärmebedingte autoimmunhämolytische Anämie (wAIHA)OTTAVA Robotic Surgical Systemmehrere allgemeinchirurgische Eingriffe (Roux-en-Y-Magenbypass, Gastrektomie, Cholezystektomie, Splenektomie, Schlauchmagen, Dünndarmresektion, Appendektomie, Adhäsiolyse, Fundoplikatio, Hiatushernienreparatur)teclistamabRückfall oder refraktäres multiples Myelom nach mindestens einer Vortherapie